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执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品
第一部分单选题(50题)
1、“×××说明书”中的“×××”是指该药品的
A.彩色印制
B.单色印制
C.通用名称
D.商品名称
【答案】：C
【解析】本题主要考查对“×××说明书”中“×××”指代内容的理解。选项A，彩色印制是关于说明书呈现形式中色彩方面的特征，并非“×××”所指的对象，所以A选项错误。选项B，单色印制同样是说明书色彩呈现方面的内容，与“×××”的指代无关，故B选项错误。选项C，在药品说明书中，“×××说明书”里的“×××”通常指的是该药品的通用名称。药品通用名称是国家规定的统一名称，具有规范性和唯一性，能够准确代表药品的本质特性，使用通用名称可以避免混淆，保证用药的安全性和准确性，所以C选项正确。选项D，商品名称是药品生产企业或经销商为药品流通所起的专用名称，同一通用名称的药品可能有多个不同的商品名称，用商品名称不能准确、规范地涵盖所有同一种药品，所以“×××”一般不是指商品名称，D选项错误。综上，本题答案选C。
2、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日
【答案】：C
【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告并取得文号后，审查机关相关处理措施中不受理该企业该品种广告审批申请期限的规定。对于提供虚假材料申请药品广告并取得文号的情况，为了规范药品广告市场秩序，严肃惩处违规行为，法规明确规定，审查机关在发现后应撤销其文号，并且在一定期限内不受理该企业该品种的广告审批申请。选项A“1年”，该时长不符合法规针对此类严重违规行为所设定的处罚期限要求。选项B“2年”，同样未达到法规规定的不受理申请期限标准。选项D“10个工作日”，时间过短，不能起到有效的惩戒和规范作用，无法体现对提供虚假材料申请药品广告这一违规行为的严肃处理。而选项C“3年”，符合法规中针对提供虚假材料申请药品广告并取得文号这种违规行为，审查机关不受理该企业该品种广告审批申请的期限规定。所以本题正确答案是C。
3、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
【答案】：A
【解析】本题可对各选项逐一分析，判断其说法是否正确：选项A：医疗机构药房和计划生育技术服务机构的药品采购、储存、养护质量管理，并不按照《药品经营质量管理规范》执行。《药品经营质量管理规范》主要针对药品经营企业，而医疗机构药房和计划生育技术服务机构有其自身相对应的药品管理规定和要求，所以该选项说法错误。选项B：《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，它对药品经营过程中的各个环节，如采购、验收、储存、养护、销售等都作出了明确的规定和要求，旨在保证药品质量，保障公众用药安全有效，该选项说法正确。选项C：药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的活动，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定。这是为了确保整个药品流通过程的质量可控，避免药品在生产企业销售环节以及储存运输过程中出现质量问题，该选项说法正确。选项D：《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力。附录是对正文的进一步细化和补充，在实际执行过程中，两者都必须严格遵守，该选项说法正确。综上，答案选A。
4、当事人要求听证的时效
A.3日
B.10日
C.15日
D.60日
【答案】：A
【解析】本题考查当事人要求听证的时效。根据相关规定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。所以该题答案选择A选项。
5、根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
【答案】：D
【解析】本题可依据《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据《中华人民共和国中医药法》，当市场上没有供应特定中药饮片时，医疗机构能够基于本医疗机构医师处方的需求，在本医疗机构内进行炮制并使用。该选
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