执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品附参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的有效期相关知识，解题关键在于明确药品广告批准文号的有效期时长，并判断给定批准文号是否过期。已知该药品广告于2014年7月7日刊登，广告批准文号为国药广审(文)第2012110745号，其批准时间为2012年11月。在我国，药品广告批准文号有效期为1年。据此计算，该批准文号有效期应截至2013年11月，而广告刊登时间为2014年7月7日，已超出有效期，所以该批准文号已到期作废。因此，答案选B。

2、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查第二类精神药品处方用量的相关规定。根据相关规定，第二类精神药品每张处方一般不得超过7日常用量。选项A“7日用量”表述不够准确规范；选项B“3日用量”通常不是第二类精神药品的一般处方用量规定；选项C“1次常用量”一般不符合第二类精神药品的常规处方用量情况。所以本题正确答案是D。

3、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：B

【解析】本题可根据题干信息，结合各罪名的定义来分析该药品生产企业的行为构成何种犯罪。选项A：生产、销售假药罪《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药罪是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。题干中未提及该药品属于假药的相关信息，且未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，所以该企业的行为不构成生产、销售假药罪，A选项错误。选项B：生产、销售伪劣产品罪生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上的行为。该药品生产企业更改药品生产批号并出厂销售，属于以不合格产品冒充合格产品的行为，且销售该批药品的金额为10万元，达到了生产、销售伪劣产品罪中销售金额五万元以上的立案标准，因此构成生产、销售伪劣产品罪，B选项正确。选项C：生产、销售劣药罪生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。题干明确指出未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，所以不构成生产、销售劣药罪，C选项错误。选项D：无证生产、经营药品罪题干中并没有表明该药品生产企业存在无证生产、经营药品的情况，该企业主要是更改生产批号并销售药品的问题，所以不构成无证生产、经营药品罪，D选项错误。综上，答案选B。

4、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据不同药品的销售规定来逐一分析选项。选项A：甲类非处方药甲类非处方药虽然不需要凭医师处方即可购买，但在销售管理上相对乙类非处方药更为严格，通常需要在执业药师或药师的指导下销售，不能在非人工自助售药设备销售，所以选项A不符合题意。选项B：医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或者变相销售，更不能在零售药店非人工自助售药设备销售，所以选项B不符合题意。选项C：乙类非处方药乙类非处方药安全性相对较高，消费者自行判断、购买和使用的风险较低，因此可以在零售药店的非人工自助售药设备销售，选项C符合题意。选项D：属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱类复方制剂有被用于制毒的可能，为了防止流弊，国家对其销售管理有严格规定。无论是处方药还是非处方药