重庆市实验动物生产、使用许可证发放验收规则.pdfVIP

附件1

重庆市实验动物生产许可证发放验收规则（征求意见稿）

评审意见

序号验收项目具体标准要求基本不符

符合

符合合

1组织机构

应有实验动物管理委员会或实验动物福利伦理委员会等组织，具有统筹规划实验动物工作、动物实

1.1管理机构

验伦理审查等相关职能。

机构负责

1.2应熟悉国家和本市实验动物相关政策法规，以及实验动物设施的日常运行管理。

人

应有人员档案、职业健康、设施设备运行、实验动物繁育饲养、动物福利、生物安全、消防安全、

应急预案、档案管理等配套的规章制度和标准操作规程（SOP）。

1.3制度文件

严格落实相关管理规章制度和标准操作规程（SOPs），根据需求进行修订、新增或废止。日常管理

运行记录应完整、清晰、连续，并保存完好。

2从业人员

参加实验动物学相关知识与岗位技能的培训，经培训考核合格，同时特种作业人员需取得特种作业

操作资格证书。

2.1基本要求

实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员每年组织开展健康体检，体检结果满足所从事工

作岗位的要求。

具有相关专业大专以上学历或中级及以上专业技术职称，且有1年及以上相关工作经历。

2.2管理人员

熟悉实验动物相关法规和标准，掌握实验动物生产繁育、设施设备的运行管理。

具有大专及以上兽医相关专业学历，取得“执业兽医师”资格、中级及以上“兽医师”职称、“实

验动物医师”等职称资格。

2.3兽医人员

应有相关学历学位证书、职称资格证书、培训经历等证明材料。

熟悉实验动物相关标准和福利伦理知识，掌握实验动物疾病防控及处理。

经过相关培训，熟悉所饲养实验动物的生物学特性和习性，掌握实验动物繁育饲养方法，熟练操作

2.4饲育人员

相关设备。

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后勤保障

2.5有设施设备使用、维护等保障人员或委托专业公司进行设施、设备的维修和维护。

人员

3环境设施

实验动物设施的选址应避开自然疫源地，能有效避免交叉污染。

设施应远离严重空气污染、振动或噪声干扰等区域。选址符合《实验动物设施建筑技术规范》

3.1外部环境（GB50447）、《实验动物环境及设施》（GB14925）等相关技术标准要求。

室外空气质量及自然环境条件较好，设施外部环境整洁卫生，无垃圾场站、蚊蝇滋生地等污染源。

3.2消毒防疫应有人员、车辆进入设施区域的消毒、防疫等措施。

建筑装饰材料无毒无害、无放射性，符合环保要求。

3.3围护结构应有防止昆虫、野鼠等外来物种进入和防止实验动物逃逸的设施和措施。

围护结构、门、观察窗等气密性