执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编及完整答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.复方甘草片

D.疫苗

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药店经营范围以及不同药品类型的理解。题干分析A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，且其从B药品生产企业购进双黄连口服液，双黄连口服液属于非处方药。选项分析A选项：麻醉药品：麻醉药品具有较强的成瘾性和严格的管理规定，其经营需要专门的资质和许可，A药店的经营范围中未包含麻醉药品，所以A药店不能经营麻醉药品，A选项不符合要求。B选项：第一类精神药品：第一类精神药品同样需要特殊的经营资质，有着严格的管控，A药店《药品经营许可证》核定的经营范围并不涵盖第一类精神药品，因此A药店不能经营此类药品，B选项不正确。C选项：复方甘草片：复方甘草片是一种常用的药品，属于中成药的范畴。而A药店的经营范围包含“中成药”，所以A药店可以经营复方甘草片，C选项正确。D选项：疫苗：疫苗的经营对储存、运输等条件要求极高，需要专业的设施和资质，A药店的经营范围未提及疫苗，故A药店不能经营疫苗，D选项不符合。综上，答案选C。

2、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：C

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。首先分析各选项，选项A，砒霜是毒性很强的化学物质，主要成分是三氧化二砷，它不属于精神药品范畴，而是一种毒性剧烈的毒药。选项B，洋地黄毒苷是强心苷类药物，主要用于治疗心力衰竭等心脏疾病，并非精神药品。选项C，丁丙诺啡属于第一类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，丁丙诺啡具有一定的精神依赖性和成瘾性，被列入第一类精神药品进行严格管理。选项D，地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，属于第二类精神药品，其成瘾性和依赖性相对第一类精神药品稍弱。综上，答案选C。

3、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各项目内容的了解。选项A：【用法用量】这一项目通常会详细说明药物的使用方法、使用剂量以及用药疗程或者规定的用药期限等信息。了解用药疗程或者规定用药期限，查阅【用法用量】是合理的。选项B：【药物相互作用】主要阐述的是该药物与其他药物联合使用时可能产生的相互影响，如药效变化、不良反应增加等，并不包含用药疗程的相关内容。选项C：【药物过量】主要针对的是超过正常用药剂量可能出现的症状、处理措施等，与用药疗程没有直接关系。选项D：【禁忌】规定了禁止使用该药物的情况，例如特定疾病患者、过敏人群等不能使用该药物的情形，并非用于查询用药疗程。综上所述，答案选A。

4、根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品注册管理办法》中各类药品申请的定义来分析各选项，从而确定对已批准上市的药品改变原注册事项的申请类型。选项A：新药申请新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。由此可知，新药申请主要是针对尚未上市销售的药品，并非针对已批准上市药品改变原注册事项的申请，所以选项A错误。选项B：仿制药申请仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。仿制药申请侧重于生产已有国家标准的药品，并非对已批准上市药品改变原注册事项，所以选项B错误。选项C：进口药品申请进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。进口药品申请主要是针对境外生产的药品进入中国市场的注册，与已批准上市药品改变原注册事项无关，所以选项C错误。选项D：补充申请补充申请是指对已批准上市的药品改变原注册事项的申请，符合本题描述，所以选项D正确。综上，答案选D。

5、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的3-作所在地有效

【答案】：B

【解析】本题考查《执业药师资格制度暂行规定》中关于《执业药师资格证书》的有效范围。《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师