制药厂留样样品出入库登记制度.doc

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制药厂留样样品出入库登记制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂留样的出入库管理，确保留样的完整性、可追溯性，为药品的质量追溯、稳定性研究、不良反应监测等提供可靠支持，同时保障制药厂生产运营的合规性和产品质量的可靠性，践行制药厂“质量至上，关爱生命”的企业文化。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有药品及相关物料的留样管理，涉及留样的产生、出入库、存储等环节，适用于制药厂全体员工。

3.基本原则

遵循严格的合规性原则，确保留样管理符合国家药品管理法规、行业标准以及企业内部质量控制要求。坚持科学、严谨、准确的工作态度，保障留样信息的真实性、完整性和可追溯性。同时，体现扁平化管