制药厂留样样品防污染控制制度.doc

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制药厂留样样品防污染控制制度

一、总则

1.目的

本制度旨在确保制药厂留样样品的质量不受污染，保证留样样品能够真实、准确地反映产品特性，为产品质量追溯、稳定性研究以及其他相关质量活动提供可靠依据，保障药品质量安全，维护企业的信誉和客户利益。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有留样样品的管理，涉及留样样品的采集、储存、使用等环节，适用于全体参与留样样品管理工作的员工。同时，对于因质量追溯等原因需要接触留样样品的客户及相关外部人员，也应遵循本制度的相关规定。

3.依据与原则

依据国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及企业自身的质量方针和目标制定本制度。遵循预防