执业药师之《药事管理与法规》测试卷含完整答案详解（网校专用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》测试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：C

【解析】本题可依据《反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义，来分析该药品零售连锁企业“刷单炒信”行为所属的类别。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者实施混淆手段，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。通常表现为擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识，擅自使用他人有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名等。而题干中是企业安排“网络水军”制造不真实的网络销量数据和“用户好评”，并非是通过混淆商品标识等手段来引人误解，所以该行为不属于混淆行为。选项B：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应必威体育官网网址措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中该企业主要是通过虚假的销量数据和好评来提升商品形象，并非涉及侵犯他人商业秘密的问题，所以该行为不属于侵犯商业秘密行为。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。虚假交易则是通过虚构交易来制造商品销售假象。该药品零售连锁企业安排“网络水军”为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，就是对商品的销售状况和用户评价进行了虚假的商业宣传，同时通过虚假交易制造了商品畅销的假象，符合虚假宣传和虚假交易行为的特征，所以该行为属于虚假宣传和虚假交易行为。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。而题干中企业的行为是为了提升自身商品的形象，并非是损害竞争对手的商誉，所以该行为不属于诋毁商誉行为。综上，答案选C。

2、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗器械管理要求的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证血管支架属于第三类医疗器械。根据相关规定，进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。所以该选项说法正确。选项B：从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，进口第二类、第三类医疗器械，均实行注册管理。因此，从国外进口第二类医疗器械实行注册管理这一说法是正确的。选项C：体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册并非所有体外诊断试剂都按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册。用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于《体外诊断试剂注册管理办法》的管理范围。所以该选项说法错误。选项D：由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明为保障消费者使用医疗器械的安全，由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明，这样能让消费者正确、安全地使用产品。所以该选项说法正确。综上，答案选C。

3、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】：A

【解析】本题主要考查对执业药师不同规定和职责相关概念的理解。选项A执业药师的职责之一便是对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。这是执业药师在药品管理工作中保障药品质量和公众用药安全的重要体现，所以选项A正确。选项B执业药师继续教育的内容主要侧重于更新、补充、拓展和提高执业药师的专业知识和技能，使其能够跟上药学领域的发展步伐，更好地履行职责。而不是针对违反法规行为的处理方式，故选项B错误。选项C执业药师注册的规定主要涉及注册的条件、程序、所需材料等方面的要求，是关于执业药师获得合法执业资格的相关规定，与对违反