执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷及完整答案详解（全优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷

第一部分单选题(50题)

1、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业

【答案】：A

【解析】该题考查不同企业类型中下设质量管理组和质量验收组的主体。选项A，批发企业的质量管理机构通常需要对企业的质量相关事务进行全面管理和把控，为确保工作的专业性和系统性，会下设质量管理组负责日常质量管控，质量验收组负责对商品等进行质量检验验收，所以该选项正确。选项B，直接从生产厂进货的零售连锁企业重点在于销售环节，其主要精力放在商品的陈列、销售服务等方面，一般不会专门设置质量管理组和质量验收组这两个组织架构；大中型批发企业表述不够精准，并非所有大中型批发企业都必然如此设置；小型批发企业受规模和业务量限制，可能不会单独设立这两个组。综上，正确答案是A。

2、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本题主要考查对野生药材出口管理规定的了解。首先分析各选项：-选项A：羚羊角是国家一级保护野生药材物种。根据相关规定，一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，且不得出口。所以羚羊角符合题干描述，该选项正确。-选项B：丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范畴，其出口等管理规定与题干所涉及的重点保护野生药材管理情况不同，所以该选项错误。-选项C：黄芩是国家三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种在出口等方面有相应的规定，但并非如题干所说的这种管理模式，所以该选项错误。-选项D：甘草是国家二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种的管理规定与题干所描述的自然淘汰且不得出口等情况不相符，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同类型处方的保存年限。首先了解相关规定，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。接下来分析各个选项：-选项A：第一张为含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方，急诊处方保存期限为1年，该选项说法正确。-选项B：第二张是含有限制使用级抗菌药物的处方，属于普通处方范畴，普通处方保存期限为1年，该选项说法正确。-选项C：第三张是含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方，儿科处方保存期限为1年，该选项说法正确。-选项D：司可巴比妥片属于第一类精神药品，第一类精神药品处方保存期限应为3年，而不是1年，该选项说法错误。本题应选说法错误的选项，所以答案是D。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本题主要考查根据《药品经营质量管理规范》对药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求的掌握。依据《药品经营质量管理规范》相关规定，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是3年。所以本题正确答案为B选项。

5、药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：D

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义来判断药品监督管理部门对质量可疑药品进行抽查检验所属的类型。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作，其目的主要是为了对药品质量进行宏观评价，并不是针对质量可疑药品，所以该选项不符合题意。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口，它并非针对质量可疑药品的抽查检验，因此该选项不正确。选项C：注册检验注册检验包括样品检验和药品标准复核，是指药品检验机构按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验，主要用于药品注册环节，与对质量可疑药品的抽查检验无关，所以该选项也不正确。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门根据监