执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分含答案详解【研优卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、冷库的温度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：D

【解析】本题考查冷库温度的相关知识。下面对各选项进行分析：-选项A：45%-65%一般表示的是相对湿度的范围，并非温度，所以该选项不符合冷库温度的要求。-选项B：35%-75%同样是相对湿度的常见范围，并非温度的合理表示，该选项不正确。-选项C：0-30℃这个温度区间比较宽泛，并不符合冷库特定的温度要求，通常这个温度范围可用于一些普通的仓储环境，但不是冷库的标准温度。-选项D：2-10℃是冷库常见的温度区间，符合冷库对温度的要求，所以该选项正确。综上，答案选D。

2、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题主要考查向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者的主体资格条件。根据相关规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业。题目中明确表明该企业是单体门店，并非药品零售连锁企业。而选项B中所说的医疗机构、选项C中的药品批发企业以及选项D中的药品生产企业，均不符合向个人消费者提供互联网药品交易服务申请者需为零售连锁企业这一要求。所以，该药品零售企业（单体门店）不满足申请资格，药品监督管理部门不予受理，答案选A。

3、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】本题考查对药品违法广告的处理措施。首先分析题目，该药品生产企业生产的“活络止痛丸”在广告发布中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等内容，这类内容属于夸大药品功效的虚假宣传。接下来依次分析各个选项：-选项A：撤销广告批准文号是针对违法广告常见的处理方式之一。当广告存在虚假、夸大等违法情形时，撤销其批准文号可阻止该违法广告继续传播。但此措施主要针对广告本身，而非对企业生产经营活动的全面整顿，故不是本题的正确答案。-选项B：责令该企业停产整顿是较为严厉的措施。该企业的药品广告进行了严重的虚假宣传，这种行为反映出企业可能在生产经营管理、诚信经营等方面存在严重问题。责令其停产整顿，能够让企业全面排查和整改存在的问题，从源头上杜绝类似违法情况再次发生，所以这是符合本题要求的正确处理措施。-选项C：暂停该药品在辖区内的销售，主要是限制药品的流通，避免更多消费者受到虚假宣传药品的影响。然而，它没有从根本上解决企业存在的问题，不能促使企业进行全面的整改，因此不是最恰当的处理方式。-选项D：责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事，虽然可以一定程度上消除虚假广告造成的不良影响，但只是对虚假宣传的一种事后补救措施，无法从根本上解决企业违法宣传的根源问题，不能确保企业今后不再出现类似问题，所以也不是本题的正确答案。综上，本题应选择B选项。

4、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门

【答案】：B

【解析】本题考查负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门。A选项，国家工商行政管理部门主要负责市场监管、企业登记注册、商标广告管理等方面的工作，与组织制定国家药物政策和国家基本药物制度并无直接关联，所以A选项错误。B选项，国家卫生部门承担着统筹规划与协调全国卫生资源配置，制定并组织实施国家药物政策和国家基本药物制度等重要职责，故其负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，B选项正确。C选项，国家工业和信息化管理部门主要负