执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分附完整答案详解（全国通用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本题主要考查对三级保护野生药材品种的了解。逐一分析各选项：-选项A：当归不属于野生药材保护品种范畴，所以该选项错误。-选项B：防风是资源严重减少的三级保护野生药材，该项正确。-选项C：杜仲属于二级保护野生药材，其保护级别与题目所要求的三级不符，所以该选项错误。-选项D：羚羊角是一级保护野生药材，并非三级保护野生药材，该选项错误。综上，答案选B。

2、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国刑法》中关于生产、销售假药罪的相关规定来分析。《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。在本题中，某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产，根据《药品管理法》，以非药品冒充药品的，应认定为假药。该个体诊所的行为属于生产假药行为，但尚未造成人员的伤害和死亡，即未达到“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”以及“致人死亡或者有其他特别严重情节”的程度，所以应按照生产假药罪的基本量刑标准来处理，也就是处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。因此，追究刑事责任时应对该个体诊所负责人处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金，答案选A。

3、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品经营违法违规行为的判断。解题关键在于依据《药品管理法》的相关规定来分析甲药品批发企业将工业氧以医用氧名义宣传销售这一行为的性质。选项A分析无证经营行为通常指未取得相关经营许可而从事药品经营活动。题干中明确甲药品批发企业具有医用氧经营范围，说明其有合法的经营许可，并非无证经营，所以该选项不符合题意。选项B分析经营劣药行为是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情形。而本题中是将工业氧当作医用氧销售，并非是药品成分含量的问题，不属于经营劣药行为，此选项不正确。选项C分析无证生产行为强调的是未取得生产许可进行药品生产。题干主要是关于药品的销售环节，并非生产环节，所以该选项也不符合本题情况。选项D分析《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于假药。在本题中，工业氧并非医用氧，甲药品批发企业将工业氧以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，是以非药品冒充药品的行为，符合经营假药行为的定义，所以该选项正确。综上，答案是D。

4、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：D

【解析】本题主要考查三级召回时的报告频率相关知识点。在产品召回等相关管理规定中，不同级别召回对应着不同的报告频率要求。三级召回属于相对较轻程度的召回情况，按照规定，三级召回需要每7日报告。选项A每日报告、选项B每2日报告、选项C每3日报告均不符合三级召回的报告频率要求，所以本题正确答案是D。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

【答案】：A

【解析】本题考查药品相关违法犯罪行为的处罚规定。《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》通常会明确规定，涉及药品安全的违法行为若构成犯罪，在追究刑事责任时会有相应的处罚原则。选项A“构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚”符合法律规定和司法实践的处理原则。在司法审判中，对于危害药品安全等涉及公共安全和人民群众生命健康的犯罪行为，会综合考虑各种情节，在法定量刑幅度内酌情从重处罚，以体现对这类犯罪行为的严厉打击，维护药品市场秩序和公众健康安全。选项B“构成犯罪，追究刑事责任