执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印含完整答案详解（全优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印

第一部分单选题(50题)

1、手术衣是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

【解析】本题主要考查对手术衣所属医疗器械类别的了解。医疗器械根据风险程度分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；特殊用途医疗器械是指有特殊使用目的的医疗器械。手术衣在使用过程中风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效，所以它属于第一类医疗器械，答案选A。

2、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品有效期的计算。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。当药品标签上注明有效期至某年某月时，该药品使用到该月月底。已知药品A标签标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”，按照有效期标注规则，这里的有效期至2019年6月意味着该药品可以使用到2019年6月30日。所以本题正确答案是A。

3、以下哪项不是行政强制执行的方式

A.冻结存款、汇款

B.加处罚款或者滞纳金

C.排除妨碍、恢复原状

D.代履行

【答案】：A

【解析】本题主要考查行政强制执行的方式这一知识点。行政强制执行，是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。《行政强制法》第十二条明确规定了行政强制执行的方式，包括加处罚款或者滞纳金；划拨存款、汇款；拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；排除妨碍、恢复原状；代履行；其他强制执行方式。下面对本题各选项进行分析：-选项A：冻结存款、汇款属于行政强制措施，并非行政强制执行的方式。行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。所以选项A符合题意。-选项B：加处罚款或者滞纳金是行政机关对不按时履行金钱给付义务的当事人采取的一种强制执行方式，通过增加罚款或滞纳金的数额，促使当事人尽快履行义务，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。-选项C：排除妨碍、恢复原状是针对当事人的违法行为造成的妨碍或破坏状态，行政机关强制其进行排除和恢复的执行方式，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。-选项D：代履行是指义务人逾期不履行行政法义务，由他人代为履行可以达到相同目的的，行政机关可以自己代为履行或者委托第三人代为履行，向义务人征收代履行费用的强制执行制度，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。综上，答案选A。

4、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：B

【解析】本题可根据药品有效期的计算方法来确定该药品的有效期截止日期。药品有效期的计算是从生产日期开始，按照药品说明书标注的有效期时长往后推算。已知药品A的生产日期为2017年1月5日，说明书标注“有效期30个月”。从2017年1月开始往后推30个月，2017年有12个月，2018年有12个月，这两年总共24个月，还剩6个月则到2019年7月。由于生产日期是1月5日，所以有效期截止到2019年7月4日，但按照规定，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。所以该药品有效期至2019年7月1日。综上，答案选B。

5、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

【答案】：A

【解析】本题可根据含兴奋剂药品管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。