2024年医疗器械经营质量管理规范测试卷附答案.docx

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2024年医疗器械经营质量管理规范相关知识测试试卷

1.产品注册,第一类医疗器械品种实行()管理,第二类、第三类医疗器械品种实行()管理。

A.注册、备案

B.备案、备案

C.注册、注册

D.备案、注册(正确答案)

2.国家对医疗器械按照风险程度实行()分类管理。

A.一

B.二

C.三(正确答案)

D.四

3.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,不应当()。

A.独立履行职责

B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

C.承担相应的质量管理责任

D.负责销售管理(正确答案)

4.新修订的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》实施日期(

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