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2024年医疗器械经营质量管理规范相关知识测试试卷
1.产品注册,第一类医疗器械品种实行()管理,第二类、第三类医疗器械品种实行()管理。
A.注册、备案
B.备案、备案
C.注册、注册
D.备案、注册(正确答案)
2.国家对医疗器械按照风险程度实行()分类管理。
A.一
B.二
C.三(正确答案)
D.四
3.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,不应当()。
A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理(正确答案)
4.新修订的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》实施日期(
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