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药事管理与法规试题与答案2024

一、选择题

1.以下哪项不属于药品的定义？

A.预防疾病

B.治疗疾病

C.诊断疾病

D.调节人体生理功能

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，下列哪种药品按处方药管理？

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.医疗器械

答案：B

3.下列哪个部门负责药品的监督管理工作？

A.市场监管总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.工业和信息化部

答案：C

4.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪个原则？

A.质量第一

B.效益优先

C.安全有效

D.经济合理

答案：C

5.以下哪种药品不得零售？

A.注射剂

B.处方药

C.非处方药

D.生物学制品

答案：D

6.药品批发企业应具备以下哪种条件？

A.具备药品生产许可证

B.具备药品经营许可证

C.具备药品生产许可证和药品经营许可证

D.具备药品经营许可证和药品生产许可证

答案：B

7.以下哪个不属于药品广告审查内容？

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品价格

D.药品生产企业名称

答案：C

8.药品零售企业销售处方药时，应当：

A.由药师审核处方

B.由医师审核处方

C.由店员审核处方

D.由顾客自己判断

答案：A

9.以下哪种药品广告需要经过国家药品监督管理局审查？

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.医疗器械

答案：B

10.我国《药品管理法》规定，下列哪种行为属于非法渠道销售药品？

A.药店销售药品

B.医疗机构销售药品

C.个体诊所销售药品

D.网上销售药品

答案：D

二、填空题

1.我国《药品管理法》规定，国家对药品实行______制度。

答案：分类管理

2.药品生产企业在生产过程中，应当遵循______原则。

答案：质量第一

3.药品经营企业应当具备与药品经营范围和规模相适应的______、______和______。

答案：经营场所、设施、人员

4.药品广告应当真实、______、______，不得含有虚假的内容。

答案：科学、合法

5.药品零售企业销售处方药时，应当由______审核处方。

答案：药师

6.药品批发企业应当建立______制度，对销售人员进行药品知识、法律法规和职业道德的教育和培训。

答案：培训

7.药品生产企业和药品经营企业不得向无药品经营许可证的企业和个人销售______、______、______。

答案：药品、医疗器械、保健食品

8.药品生产企业在生产过程中，应当建立______制度，对生产过程进行质量控制。

答案：质量管理体系

9.药品广告审查机关应当在收到药品广告审查申请材料之日起______日内作出决定。

答案：20

10.药品生产企业和药品经营企业应当建立______制度，对销售和退货的药品进行管理。

答案：药品追溯

三、判断题

1.药品生产企业和药品经营企业可以自行决定药品的生产和销售价格。（）

答案：错误

2.药品生产企业和药品经营企业应当对所生产、销售的药品质量负责。（）

答案：正确

3.药品广告可以夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。（）

答案：错误

4.药品零售企业销售处方药时，可以由店员代替药师审核处方。（）

答案：错误

5.药品生产企业和药品经营企业应当对销售人员进行药品知识、法律法规和职业道德的教育和培训。（）

答案：正确

6.药品生产企业和药品经营企业不得向无药品经营许可证的企业和个人销售药品。（）

答案：正确

7.药品广告审查机关应当对药品广告进行严格审查，确保广告内容真实、合法、科学。（）

答案：正确

8.药品生产企业和药品经营企业应当建立药品追溯制度，对销售和退货的药品进行管理。（）

答案：正确

9.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产设备和工艺。（）

答案：错误

10.药品经营企业应当具备与药品经营范围和规模相适应的经营场所、设施和人员。（）

答案：正确

四、简答题

1.简述我国药品分类管理制度。

答案：我国药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药。处方药是指必须由医师开具处方，由药师审核后才能购买的药品；非处方药是指不需要医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

2.简述药品广告审查的主要内容。

答案：药品广告审查的主要内容包括：药品名称、药品适应症、药品生产企业名称、药品批准文号、药品说明书、广告宣传材料等。审查机关应当对广告内容进行真实性、合法性、科学性审查，确保广告内容真实、合法、科学