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第1篇
第一章总则
第一条为加强药品质量管理,确保药品质量符合国家药品标准,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有药品的验收工作。
第三条药品验收工作应遵循以下原则:
1.合法性原则:验收的药品必须合法,来源清楚,符合国家药品标准。
2.质量原则:验收的药品必须质量合格,符合规定的质量要求。
3.及时性原则:验收工作应及时进行,确保药品在有效期内。
4.完整性原则:验收的药品包装应完整,标识清晰。
5.可追溯性原则:验收的药品应具有可追溯性,便于查询。
第二章组织机构与职责
第四条本单位设立药品验收管理部门,负责药品验收工作的组织、协调和监督。
第五条药品验收管理部门的主要职责:
1.制定药品验收管理制度及操作规程。
2.组织培训验收人员,提高验收人员的业务水平。
3.负责验收工作的组织实施和监督检查。
4.对验收过程中发现的问题进行及时处理。
5.负责验收记录的整理、归档和保管。
第六条验收人员应具备以下条件:
1.具有药学或相关专业学历。
2.熟悉药品管理法律法规和药品标准。
3.具有较强的责任心和良好的职业道德。
4.通过验收人员培训,取得验收资格证书。
第三章验收流程
第七条药品验收流程如下:
1.接收通知:验收管理部门接到药品到货通知后,及时安排验收人员。
2.审核资料:验收人员对药品的采购合同、发票、检验报告等资料进行审核。
3.观察包装:验收人员对药品包装进行观察,检查包装是否完好、标识是否清晰。
4.核对数量:验收人员核对药品数量,确保与采购合同相符。
5.检查外观:验收人员检查药品外观,观察是否有变质、破损等情况。
6.检查批号:验收人员核对药品批号,确保与采购合同相符。
7.检查有效期:验收人员检查药品有效期,确保在有效期内。
8.检查检验报告:验收人员检查药品检验报告,确保检验合格。
9.验收结论:验收人员根据验收结果,填写验收记录,并签字确认。
10.处理问题:验收过程中发现的问题,应及时向相关部门报告,并采取措施进行处理。
第四章验收记录与档案管理
第十一条验收记录应包括以下内容:
1.药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家等基本信息。
2.验收日期、验收人员、验收结果等。
3.发现的问题及处理措施。
4.验收记录应由验收人员签字确认。
第十二条验收档案应包括以下内容:
1.药品采购合同、发票、检验报告等原始资料。
2.验收记录、验收报告等。
3.验收过程中发现的问题及处理措施的相关资料。
第十三条验收记录和档案应妥善保管,确保完整、准确、安全。
第五章培训与考核
第十四条本单位应定期对验收人员进行培训,提高验收人员的业务水平。
第十五条培训内容应包括:
1.药品管理法律法规和药品标准。
2.药品验收流程和操作规范。
3.验收过程中常见问题的处理方法。
第十六条本单位应定期对验收人员进行考核,考核内容包括:
1.药品管理法律法规和药品标准掌握程度。
2.药品验收流程和操作规范掌握程度。
3.验收过程中常见问题的处理能力。
第六章附则
第十七条本制度由本单位药品验收管理部门负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
第七章监督与处罚
第十九条对违反本制度的行为,本单位将依照相关法律法规进行处罚。
第二十条对验收过程中发现的重大问题,应及时上报上级主管部门。
第二十一条对验收过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为,将依法追究相关人员责任。
第二十二条本制度未尽事宜,按国家相关法律法规执行。
注:本制度仅供参考,具体内容可根据本单位实际情况进行调整。
第2篇
第一章总则
第一条为加强药品验收管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有药品的验收工作。
第三条药品验收工作应遵循以下原则:
(一)依法依规原则:严格按照国家法律法规和行业标准进行药品验收。
(二)科学合理原则:遵循药品质量标准,确保验收过程科学、合理。
(三)责任明确原则:明确验收人员的职责,确保验收工作责任到人。
(四)全程监控原则:对药品验收全过程进行监控,确保验收结果真实、准确。
第二章组织机构与职责
第四条本单位设立药品验收管理小组,负责药品验收工作的组织、协调和监督。
第五条药品验收管理小组的职责:
(一)制定和修订药品验收管理制度,确保制度符合国家法律法规和行业标准。
(二)负责药品验收工作的组织、实施和监督。
(三)对验收人员进行
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