有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年医疗器械临床试验GCP考试题及答案（5）
一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）
1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（2023年修订），医疗器械临床试验中，以下哪项不属于研究者的核心职责？
A.确保试验用医疗器械在试验期间的供应和管理符合要求
B.对试验数据的真实性、准确性、完整性负责
C.及时向伦理委员会报告严重不良事件
D.制定并修改试验方案
答案：D（解析：试验方案的制定和修改通常由申办者负责，研究者参与方案讨论但无最终制定权，见规范第二十四条）
2.关于受试者知情同意，以下描述正确的是？
A.受试者签署知情同意书后，
文档评论（0）