制药厂留样样品保存期限管理制度.doc

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制药厂留样样品保存期限管理制度

一、总则

1.目的:本制度旨在规范制药厂留样样品的保存期限管理,确保药品质量追溯的准确性和完整性,同时符合相关法规和行业标准要求。通过合理设定和执行留样期限,保障药品在有效期内的质量安全,为制药厂的持续稳定发展提供有力支持。这与我们制药厂“质量至上,关爱生命”的企业文化高度契合,体现了我们对药品质量的严格把控和对患者负责的态度。

2.适用范围:本制度适用于制药厂内所有药品生产批次的留样样品管理,涉及从原材料采购到成品出厂后的整个过程。包括制药厂全体员工在留样样品的采集、保存、检测、处理等环节的操作,同时也考虑到对顾客反馈问题时留样样品的追溯与处理。

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