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化学药品标准提高的价值和策略.ppt

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    科学公正优质高效（优选）化学药品标准提高的价值和策略化学药品标准提高状况化学药品标准提高现状2007年：列入第一批化学药品注射剂质量标准提高品种共460个；2008年：2010年版药典二部标准提高品种共1830个，其中新增330个，修订1500个。2009年：化学药品标准提高品种620个。2010年：化学药品标准提高品种620个。标准提高的作用独家生产：技术壁垒多家生产：技术门槛至关重要的态度及理念被动接受？主动出击？例如：氯膦酸二钠注射液进口药品注册标准J控制的4个主要杂质有关物质F[(二氯甲

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