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瓣膜成形环使用说明书规范
编号：QW-YF-86版次：A/0
发布日期：实施日期：
1目的
规范瓣膜成形环使用说明书管理和使用的流程，防止非预期使用。
2范围
适用于指导瓣膜成形环使用说明书的管理和使用。
3职责
3.1研发技术部负责使用说明书的制定；
3.2采购供应部负责说明书的制作和保管；
3.3部负责说明书的进货验收；
3.4生产管理部负责说明书的领用。
4程序
4.1研发技术部负责编制使用说明书；
4.2研发技术部组织审核；
4.3研发技术部组织相关部门/人员对使用说明书的适用性进行评审，经管代批准
后，予以发布；
4.4采购供应部完成使用说明书的制作；
4.5部对说明书进行验收；验收合格，由采购供应部仓管员接收入库；
4.6生产管理部对说明书进行领用。
5参考文件
《医疗器械说明书和管理规定》
6附件
附件：《瓣膜成形环使用说明书》（样张）
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
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