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药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是（）

A.血压计（测量血压）

B.医用退热贴（物理降温）

C.维生素C片（补充维生素）

D.无菌医用棉签（伤口清洁）

答案：C（解析：医疗器械需通过物理等方式发挥作用，药品通过药理学等方式起作用，维生素C片属于药品）

2.按照风险程度，医用脱脂棉属于（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.不属于医疗器械

答案：B（解析：国家医疗器械分类目录中，医用脱脂棉（6406-2）属于二类，需备案管理）

3.零售药店经营第二类医疗器械，应当向所在地（）备案

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级市场监督管理部门

D.无需备案

答案：B（解析：《医疗器械经营监督管理办法》第八条规定，经营二类医疗器械需向设区的市级药监部门备案）

4.电子体温计的使用环境温度要求通常为（）

A.5-40℃

B.0-30℃

C.10-50℃

D.无特殊要求

答案：A（解析：多数电子体温计说明书规定使用环境温度为5-40℃，超出范围可能影响测量精度）

5.关于血糖仪的校准，正确的做法是（）

A.每次使用前必须校准

B.更换新试纸条批次时需要校准

C.无需校准，按说明书操作即可

D.仅首次使用时校准

答案：B（解析：《家用血糖仪操作规范》要求，更换试纸批次、仪器摔落或怀疑准确性时需用校准液校准）

6.助听器验配服务中，药店从业人员的正确操作是（）

A.直接向顾客推荐最贵的型号

B.要求顾客提供最近3个月内的听力检测报告

C.无需了解顾客听力情况直接销售

D.承诺佩戴后听力可完全恢复

答案：B（解析：《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，三类医疗器械（助听器属于三类）销售需核实顾客相关医学证明）

7.医用口罩的储存环境相对湿度应控制在（）

A.≤70%

B.≤80%

C.≤60%

D.无湿度要求

答案：A（解析：YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》规定储存环境湿度≤70%，防止微生物滋生）

8.下列需标注“无菌”字样的医疗器械是（）

A.普通医用棉签

B.无菌医用纱布块

C.血压计袖带

D.体温计

答案：B（解析：无菌医疗器械需在包装上明确标注“无菌”，普通棉签为非无菌产品）

9.关于制氧机的使用指导，错误的是（）

A.告知顾客避免在密闭空间长时间高浓度吸氧

B.指导检查电源电压是否符合设备要求

C.建议顾客自行调整氧流量至最大档以提高效果

D.提醒远离明火和高温源

答案：C（解析：氧流量需遵医嘱调整，过高浓度可能导致氧中毒）

10.一次性使用输液器的最小销售单元包装必须包含（）

A.生产日期

B.促销信息

C.代言人信息

D.价格标签

答案：A（解析：《医疗器械标签和说明书管理规定》要求，最小销售单元需标注产品名称、型号、生产日期、使用期限等）

11.下列属于第三类医疗器械的是（）

A.水银体温计

B.电动轮椅

C.心脏起搏器

D.医用脱脂纱布

答案：C（解析：三类医疗器械为最高风险类别，包括植入体内、支持生命的器械，如心脏起搏器）

12.药店销售的医疗器械出现质量问题，正确的处理流程是（）

A.自行销毁问题产品

B.立即停止销售并通知供应商

C.降价处理减少损失

D.继续销售并标注“特价”

答案：B（解析：《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条规定，发现质量问题应立即停止销售，通知供应商和监管部门）

13.关于血压计的日常维护，错误的是（）

A.水银血压计使用后倾斜45°关闭阀门

B.电子血压计定期用酒精擦拭传感器

C.袖带脏污时用中性洗涤剂清洗晾干

D.长期不用时应取出电池

答案：B（解析：电子血压计传感器为精密部件，酒精可能腐蚀元件，应用干布擦拭）

14.医用防护口罩（N95）的过滤效率要求是（）

A.≥90%

B.≥95%

C.≥99%

D.≥99.97%

答案：B（解析：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》规定，对非油性颗粒的过滤效率≥95%）

15.零售药店不得经营的医疗器械是（）

A.第一类医疗器械

B.部分第二类医疗器械

C.未取得注册证的第三类医疗器械

D.已备案的第二类医疗器械

答案：C（解析：《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，经营未取得注册证的三类器械属于违法）

16.关于血糖仪试纸的储存，正确的是（）

A.放入冰箱冷冻保存

B.开封后3个月内用完

C.储存在潮湿的环境中

D.与其他品牌试纸混装

答案：B（解析：多数试纸说明书规定