药物临床试验设计与实施要点.pptxVIP

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2025-07-13 发布于河南
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药物临床试验设计与实施要点.pptx

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2025/07/06;CONTENTS;临床试验前期准备;研究目的与假设;试验方案的制定;试验团队组建;临床试验设计要点;试验类型选择;研究对象与样本量;干预措施与对照组设计;结果指标与测量方法;临床试验实施过程;试验流程管理;试验流程管理;数据收集与监控;受试者招募与管理;不良事件的处理;临床试验数据分析;数据清洗与处理;统计分析方法;结果解释与报告;监管要求与伦理考量;伦理审查与批准;监管机构的合规性;受试者权益保护;临床试验的挑战与展望;面临的主要挑战;未来发展趋势;THEEND