中药饮片保质期研究确定技术规程编制说明.docxVIP

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2025-07-14 发布于上海
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中药饮片保质期研究确定技术规程编制说明.docx

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《中药饮片保质期研究确定技术规程》

编制说明

一、标准起草的基本情况

中药饮片保质期研究确定技术规程规定了中药饮片保质期研究确定的原则和要求、包装及储存环境、方法学研究、保质期确定原则、保质期的验证，保质期的变更的技术要求。

2023年7月14日《国家药监局关于发布〈中药饮片标签管理规定〉的公告》（2023年第90号）规定，保质期的标注自2025年8月1日起施行。国家药监局发布了《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。该技术指导原则用于指导中药饮片生产企业基于生产实践，综合考虑影响产品质量的相关因素，科学规范确定中药饮片的保质期，为建