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消毒产品生产企业监督管理培训班考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《消毒管理办法》，消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

2.消毒产品生产车间（如分装、包装）空气菌落总数应≤（）CFU/皿（5分钟）

A.50B.100C.200D.500

3.生产抗（抑）菌制剂的企业，其纯化水的电导率应≤（）μS/cm（25℃）

A.10B.50C.100D.200

4.消毒产品标签中禁止出现的内容是（）

A.产品名称B.主要有效成分及含量C.“对新冠病毒有效”D.生产企业联系方式

5.根据《消毒产品生产企业卫生规范》，生产区与非生产区应（）

A.合并设置B.严格分开C.部分重叠D.无明确要求

6.首次进口的用于传染病防治的消毒产品，需取得（）

A.医疗器械注册证B.卫生许可批件C.药品批准文号D.安全生产许可证

7.消毒产品生产企业的检验室应配备的基本设备不包括（）

A.高压灭菌器B.生物安全柜C.电子天平D.美容仪器

8.抗（抑）菌制剂的包装材料应符合（）

A.食品包装标准B.药品包装标准C.化妆品包装标准D.无特殊要求

9.消毒产品生产企业的卫生管理档案应保存至产品有效期后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

10.对监督抽检结果有异议的，企业应在收到检验报告后（）个工作日内提出复检申请

A.3B.5C.7D.10

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.下列属于消毒产品的是（）

A.含氯消毒液B.医用酒精C.抗菌洗手液D.紫外线消毒灯

2.消毒产品生产企业的卫生要求包括（）

A.厂区周围30米内无垃圾场、污水池等污染源

B.生产车间墙面应光滑、耐腐蚀、易清洁

C.生产人员每年进行健康检查

D.原材料与成品可混合存放

3.消毒产品标签和说明书禁止标注的内容有（）

A.“治愈脚气”B.“孕妇专用”C.“对HIV病毒有效”D.“经XX医院临床验证”

4.生产企业采购原材料时需索证的材料包括（）

A.原材料的质量检测报告

B.原材料生产企业的营业执照

C.涉及危险化学品的，需提供安全技术说明书（MSDS）

D.原材料的外观照片

5.消毒产品生产企业的自查内容应包括（）

A.卫生许可证是否在有效期内

B.生产环境是否符合规范

C.从业人员是否持健康证上岗

D.产品标签是否符合规定

6.监督部门对消毒产品生产企业的监督检查重点包括（）

A.生产车间的洁净度

B.原材料验收记录

C.产品出厂检验报告

D.广告宣传内容

7.下列关于消毒产品分类的说法正确的是（）

A.消毒剂属于第一类消毒产品

B.卫生用品属于第二类消毒产品

C.抗（抑）菌制剂属于卫生用品

D.灭菌剂属于特殊用途消毒产品

8.生产企业违反《消毒管理办法》的法律责任包括（）

A.警告

B.罚款（5000元以上3万元以下）

C.吊销卫生许可证

D.追究刑事责任（造成传染病传播时）

9.消毒产品生产过程中的质量控制要点包括（）

A.生产设备定期维护

B.关键工序（如配料、消毒）的记录

C.半成品的微生物检测

D.包装材料的消毒处理

10.进口消毒产品需提供的证明文件包括（）

A.原产国（地区）允许生产销售的证明文件

B.产品安全性评价报告

C.中文标签和说明书

D.报关单

三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）

1.消毒产品可以宣称“预防新型冠状病毒”，但需提供有效成分的检测报告。（）

2.生产企业的更衣室应与生产车间直接连通，方便员工进出。（）

3.抗（抑）菌制剂的生产用水必须为纯化水。（）

4.消毒产品的标签中可以标注“本产品经XX协会推荐”。（）

5.企业可将未检验的半成品暂存于成品库，待检验合格后再转移。（）

6.委托生产消毒产品时，受托方需具备相应的生产资质，委托方对产品质量负主体责任。（）

7.消毒产品的有效期应根据稳定性试验结果确定，不得随意更改。（）

8.生产车间的空气消