临床实验室质量管理体系.pptxVIP

第二章临床实验室质量管理体;第一节临床实验室质量管理体系;现代实验室质量管理体系的内涵极;质量管理体系定义和构成01组织;临床实验室质量管理体系是指挥和;GP26定义：将基本的质量活动;不同标准对质量管理体系的表述有;组织结构01程序02过程03资;组织结构：实验室为实现质量方针;过程：一组将输入转化为输出的相;外部结构：与实验室有外在关系的;实验室内部结构图示实验室管理者;实验室外部结构图示院长办公室财;1负责人与质量管理层：对实验室;资源种类：人员、设备、设施、资;1建立质量管理体系的过程是实验;质量管理体系建立的依据及基本要;质量管理体系建立的步聚及框架结;ISO/IEC17025：2;ISO15189管理要素和国卫生部20;ISO15189与CLIA;0102质量管理体系建立应符合;实验室现状分析：管理者要对实验;三、过程分析与过程管理过程:过;过程管理与传统管理理念上的差别;ISO9000以过程为基础的;1质量管理体系文件的编制是一项;质量管理体系程序文件概述其它质;质量管理体系文件的层次:一、;系统性、规范性：能够反应本实验;01质量手册为第一层次文件，是;质量手册的内容1.标题、引言;质量管理体系程序文件简称为程序;程序文件的编制编制原则：遵循“;作业指导书作业指导书是第三;生化分析仪校准及开机程序记录表;2操作规程的编写和要求3;1定义：操作规程（operat;(一)操作规程的作用与意义实;按内容分为四类：方法类设备类样;中华人民共和国卫生部行业标准（;操作规程编写一般格式中华人民;三、操作规程的内容实验原理检;质量管理体系的运行影响质量管理;一、质量管理体系的运行返回节目;01外部因素：与实验室外部的人;2医院领导、行政部门和院内其他;人员素质组织结构环境设施仪器设;负责人职责管理层职责其他工作人;1分析和评价现状，以识别改进的;（一）持续改进的定义定义：持续;持续改进可以提升组织的整体业绩;(三)临床实验室内部的质量改进;213审核策划：由质量管理小组;STEP5STEP4STEP3;内部审核与管理评审区别内部审核;01外部对临床实验室质量改进的;01重视患者、临床医生及护理人;被动接受患者抱怨01主动联系患;其他方面的反馈返回章目录;0102返回章目录质量和质量;谢谢返回总目录