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2019药店GSP考试试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

答案：B

2.药店验收药品应在（）进行

A.阴凉库

B.常温库

C.待验区

答案：C

3.药品储存相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-85%

C.20%-60%

答案：A

4.企业从事质量管理工作的人员应（）

A.经验丰富

B.在职在岗

C.兼职即可

答案：B

5.药品陈列时，处方药与非处方药应（）

A.混放

B.分柜摆放

C.无所谓

答案：B

6.购进药品时，首营企业需审核其（）

A.营业执照

B.税务登记证

C.所有资质证件

答案：C

7.药品养护工作的主要职责由（）承担

A.质量管理人员

B.养护人员

C.销售人员

答案：B

8.药品拆零销售使用的工具应（）

A.定期消毒

B.随意放置

C.无需处理

答案：A

9.企业质量负责人应具有（）

A.药师资格

B.执业药师资格

C.医师资格

答案：B

10.验收药品时，验收记录应保存（）

A.1年

B.不少于5年

C.3年

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药店GSP要求的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

答案：ABC

2.药品储存应遵循的原则有（）

A.分类储存

B.色标管理

C.按温湿度要求储存

答案：ABC

3.以下属于质量管理部门职责的是（）

A.药品验收

B.质量投诉处理

C.人员培训

答案：AB

4.药店对陈列药品应进行（）检查

A.每日

B.定期

C.重点品种重点

答案：BC

5.购进药品应符合的条件有（）

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.有法定的批准文号和生产批号

答案：ABC

6.药品养护措施包括（）

A.温湿度调控

B.防虫防鼠

C.定期盘点

答案：AB

7.首营品种审核时需索取的资料有（）

A.药品生产批准证明文件

B.药品质量标准

C.药品说明书

答案：ABC

8.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

答案：ABC

9.药店对员工培训的内容可包括（）

A.GSP知识

B.药品专业知识

C.服务礼仪

答案：ABC

10.药品销售记录应包括（）

A.药品名称

B.销售数量

C.购货单位

答案：ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.药店可不设置专门的质量管理机构。（×）

2.药品储存时，中药材和中药饮片可混放。（×）

3.验收药品时，只要药品外观无问题即可。（×）

4.企业可以从任何渠道购进药品。（×）

5.质量管理文件可随意修改。（×）

6.药店销售药品可不做销售记录。（×）

7.养护人员不需要接受专业培训。（×）

8.药品陈列应做到整齐美观，避免药品倒置。（√）

9.企业质量负责人可以兼任其他业务工作。（×）

10.药品拆零销售时，不需要提供药品说明书。（×）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药店GSP对药品陈列的要求

答：药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分柜摆放，外用药与其他药品分开摆放，易串味药品、中药材和中药饮片等应设置专柜，陈列药品应整齐美观，避免倒置。

2.购进药品时对首营企业的审核内容有哪些

答：审核首营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书等资质证件，以及其合法、信誉情况。

3.药品养护工作的主要内容是什么

答：对药品储存条件进行监测和调控，检查药品的储存环境温湿度，对药品进行定期检查，对重点养护品种重点检查，采取防虫、防鼠等措施，发现问题及时处理并记录。

4.药店GSP对人员健康管理有哪些要求

答：企业应每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

讨论题（每题5分，共4题）

1.谈谈药店实施GSP的重要意义

答：实施GSP能规范药店经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全有效，提升药店管理水平和服务质量，增强企业竞争力，促进药品经营行业健康发展。

2.若药店温湿度超标，应采取哪些措施

答：温湿度超标时，若温度高可开空调制冷，湿度高可开除湿机除湿；加强仓库通风换气；检查温湿度调控设