《兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准》.pdfVIP

ICS

BT/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准

PreparationandUseTechniqueStandardofVeterinaryHydrogelWound

Dressing

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

本标准名称：兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准1

目录2

前言3

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

3.1透明质酸钠Sodiumhyaluronicacid4

3.2水凝胶伤口敷料Hydrogelwounddressing4

4.缩略语5

5.性能指标5

5.1材料5

5.2外观5

5.3装量5

5.4凝胶PH值5

5.5粘度5

5.6透光率5

5.7渗透压5

5.8溶血性链球菌溶血素5

5.9重金属5

5.10紫外吸光度5

5.11无菌5

5.12细胞毒性5

5.13皮内反应6

6.检验方法6

6.1材料6

6.2外观6

6.3装量6

6.4凝胶PH值6

6.5粘度6

6.6透光率6

6.7渗透压6

6.8溶血性链球菌溶血素6

6.9重金属7

6.10紫外吸光度7

6.11无菌7

6.12细胞毒性7

6.13皮内反应7

7.检验规则7

7.1抽样方法和数量7

7.2出厂检验7

7.3复核检查7

1

7.4判定规则7

8.使用说明8

9.标签8

10.包装,储存和运输8

10.1包装8

10.2储存8

10.3运输8

2

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：苏州修宝生物科技有限公司、陕西佰奥德生物科技有限公司。

本标准主要起草人：补亚忠、杜宝吉、李海龙、杨震、赵峰。

本标准名称：兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准

3

兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准

1.范围

本文件规定了兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准的技术要求、检验方法、检验规

则、使用说明、标签、包装、储存、运输、废弃物处理要求和动物手术后的组织防粘连。

本文件适用于兽用水凝胶伤口敷料的制备和使用技术标准的生产、检测、质控和动物手术

后的组织防粘连。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最

新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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