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2020药品gsp考试试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品GSP认证的组织部门是（）

A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.县级药监局

2.药品储存相对湿度应保持在（）

A.35%-65%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-80%

3.验收药品时，整件数量在2件及以下的，要（）

A.逐件验收B.抽样1件C.抽样2件D.不验收

4.药品养护工作的主要职责不包括（）

A.指导保管人员对药品进行合理储存B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

C.对库存药品进行定期质量检查D.购进药品

5.企业从事质量管理、验收、养护等工作的人员（）

A.应在职在岗，不得兼职其他业务工作B.可兼职其他业务工作

C.可以偶尔不在岗D.没有要求

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、生产厂商、批准文号

C.药品名称、剂型、规格D.药品名称、有效期

7.药品批发企业仓库的药品应按（）分类存放

A.剂型B.用途C.储存要求D.进货时间

8.首营企业是指（）

A.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.首次经营的药品企业

C.新成立的药品企业D.当地新开办的药品企业

9.药品经营企业对首营品种应进行（）

A.合法性审核B.质量审核C.价格审核D.包装审核

10.药品出库应遵循的原则是（）

A.先产先出、近期先出和按批号发货B.先进先出

C.易变先出D.贵重先出

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品GSP对人员健康要求包括（）

A.企业应当对直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案

B.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

C.每年进行健康检查D.每两年进行健康检查

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

D.负责药品的验收

3.药品零售企业陈列药品的要求有（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分柜摆放

C.拆零药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

4.药品验收的内容包括（）

A.药品的数量B.药品的包装C.药品的标签D.药品的说明书

5.药品储存要求正确的有（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B.中药材和中药饮片分库存放

C.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

6.药品批发企业的销售记录应包括（）

A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格C.生产厂商、批号、数量D.销售日期

7.药品零售企业销售药品时，不得采用的销售方式有（）

A.开架自选销售处方药B.买药品赠药品C.邮售药品D.互联网销售处方药

8.企业对药品的退货管理正确的是（）

A.药品退货记录应保存B.质量验收合格的退货药品可直接入库

C.对退货药品应进行逐批验收D.退货药品应存放于退货药品库（区）

9.药品养护的措施包括（）

A.温湿度调控B.防虫、防鼠C.通风D.避光

10.药品GSP规定的记录和凭证应（）

A.及时填写B.字迹清晰C.不得随意涂改D.保存5年

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以购进医疗机构配制的制剂。（）

2.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。（）

3.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）

4.药品堆码时应与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米。（）

5.企业应当对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（）

6.药品零售企业销售处方药时，处方留存1年备查。（）

7.药品批发企业的仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等专用场所。