GB_T 19001—2016标准8.3.1条款实施要求和审核要点探讨.pdfVIP

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TechnicalCommunication

GB/T19001—2016标准8.3.1条款

实施要求和审核要点探讨1

秦立新

（海军装备部驻上海地区第一军事代表室，上海202402）

摘要：为了更好地理解GB/T19001—2016中8.3.1条款，同时使审核员和企业更好地把握8.3.1

条款的审核要点，对8.3.1条款内容、产品和服务的设计、开发设计和开发概念进行分析，并对产品

和服务的设计和开发的适用性进行研究。研究成果可为审核员和企业把握审核要点中提供一定参考。

关键词：GB/T19001—2016；审核员；企业；设计与开发；适用性

中图分类号：U664.34文献标志码：ADOI：10.14141/j.31-1981.2024.03.007

DiscussiononImplementationRequirementsandReview

PointsofClause8.3.1ofGB/T19001—2016

QINLixin

（TheFirstMilitaryRepresentativeOfficeoftheNavalEquipmentDepartmentinShanghai,Shanghai202402,China）

Abstract:Inordertobetterunderstandclause8.3.1ofGB/T19001—2016andenableauditorsand

enterprisestobettergrasptheauditpointsofclause8.3.1,thecontentofclause8.3.1,productandservice

design,developmentdesign,anddevelopmentconceptsareanalyzed,andtheapplicabilityofproductand

servicedesignanddevelopmentisstudied.Theresearchresultscanprovidesomereferencesforauditorsand

enterprisestograspthekeypointsofauditing.

Keywords:GB/T19001—2016;auditor;enterprise;designanddevelopment;applicability

0引言1标准要求

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织1.1标准内容、设计和开发概念

的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为GB/T19001—2016中8.3.1条款指出“组织应

实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保

组织的一项战略决策[1]。GB/T19001—2016[2]中后续的产品和服务的提供”。

8.3.1条款指出“组织应建立、实施和保持适当的设GB/T19001—2016中4.3条款指出“只有当所

计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供”。确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务

本文对8.3.1条款内容、产品和服务的设计、开发设合格的能