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患者知情同意与告知
知情同意
概要
知情同意权的产生渊源及概述
法律对医疗知情权的规定
正确理解知情同意权
知情同意书类别
医疗告知
践约知情权的困境
思考问题
知情同意权的产生渊源
知情同意权的产生渊源
波克拉底誓言就将“不要把病人未来和现在的情况告诉病人”,作为医生执业道德的底线写进了誓言。
01
在Hufeland氏医德十二箴中的第7箴中就明文规定，“不要告诉病人他的病情已处于无望的情况，要通过你谨慎的言语和态度，来避免他对真实病情的猜测。
02
到19世纪末美国伦理法典仍规定：“只是在绝对必要时，才把病情告诉病人
03
中国古代从扁鹊的六不治到孙思邈的大医精诚论再到医家五戒十要都将仁作为行医的指导思想,也将之作为评价医生的一项重要标准.然而遍查这些医学伦理学文献,鲜有论及如何让患者知情并选择的条文.
二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴起，才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出了挑战。认为：知情权作为一项基本人权，任何一个病人都有权从自己的医生那里得到关于自己的诊断治疗和预后的必威体育精装版信息。于是修改后的美国医院伦理法规规定：“病人有权从他的医生那里得到有关自己的诊断治疗和预后的必威体育精装版信息。”
知情同意权的产生渊源
1
国际应用：美国1972颁布了《病人权利法》
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欧洲1972：议会理事会16个成员国作出行动
我国有关知情同意的正式文献是卫生部1983年发布的《医院工作制度》第40条的附则———施行手术的几项规则中规定:实行手术前必须有病员家属或单位签字同意(体表手术可以不签字)……
法律对医疗知情权的规定
法律对医疗知情权的规定
法律条文《医疗机构管理条例》第33条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
《医疗机构管理条例实施细则》（1994）
01
第62条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。
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法律对医疗知情权的规定
《中华人民共和国执业医师法》（1998）
第26条医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。
医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。
法律对医疗知情权的规定
第11条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
02
《医疗事故处理条例》（2002）
01
法律对医疗知情权的规定
《病历书写基本规范（试行）》（2002）
01
第10条
对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
02
法律对医疗知情权的规定
《病历书写基本规范（试行）》（2002）
施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。患者无近亲属的或患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
法律对医疗知情权的规定
代
理
人
家属
近亲属
监护人
代理人
法定
委托
指定
监
护
人
监
护
人
近
亲
属
家
属
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正确理解知情同意权
正确理解知情同意权
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知情同意权是病人的权利
履行知情同意权是医师的强制性义务
履行知情同意权不但不能使医师完全免除责任而且增加了医生的责任和压力。
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知情同意书类别
知情同意书类别
01
住院须知
02
手术同意书类
03
特殊检查、治疗知情同意书
04
贵重药物、检查知情同意
05
死亡通知书
06
尸体解剖知情同意书
知情同意书类别
1
病危通知书
2
自动出院或转院告知书
3
使用自费药品告知同意书
4
护理风险告知书
5
其它:病人外出请假单
诊疗沟通书类
医疗知情同意书是《侵权责任法》要求规范的必需内容，作为医疗诉讼的法律文件，确实需要不断修改，逐步完善。
医疗告知
告知的方式
公示、口头、书面
口头告知注意事项
缺陷：难以获得证据，诉讼中被动
必要时口头告知可转变成书面告知
必要
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