中药注射剂临床合理应用PPT课件.ppt

七大原则☆掌握适应症、最佳给药途径☆辩证用药☆用法用量、疗程☆联合用药☆过敏史☆特殊人群、初次使用☆加强监护（开始30分钟）*谢谢大家！**目前有几大类药物是被国家列入重点监控的范围的，当然第一个就是抗菌药物，接下来就是今天我们要学习的中药注射剂，其他的还有激素、血液制品。**1.1940年左右，太行山中的第十八集团军（其前身即八路军）药品极度匮乏，一二九师卫生部长钱信忠用草药柴胡熬成汤剂来治疗发热，后进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂，正式定名为“柴胡注射液”。2.1954年武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新的论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。3.1950-1960初期，上海等地研制出了“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”。4.70年代以来，见资料报道的中药注射剂达700余种。5.1980-2000年，“刺五加注射液”是第一个大剂量静脉注射的中药注射剂。“双黄连”则是第一个大剂量静脉注射的中药粉针剂。*指纹图谱不能确定中药的所有成分，只能确定所含的成分是一样的。同一个中药材，因为生长在不同的地区，它的药效就不一定是完全相同的，这个就可以通过指纹图谱来确定哪一个是正宗的，哪一个是伪正宗的。中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。*前面简单讲了中药注射剂的历史和基本现状，现在我们再来看看关于“中药注射剂”，这么一个产物，实际上在社会上是并不被所有人都认同的，而且还存在着很大的争议。***注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确这是国际共识，最基本原则中药注射剂是进不了西方国家的。目前一些西方国家偶尔能接受只是一些口服的或者外用的中药。中医的针灸、推拿现在已经被越来越多的西方国家接受。**注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确这是国际共识，最基本原则中药注射剂是进不了西方国家的。目前一些西方国家偶尔能接受只是一些口服的或者外用的中药。中医的针灸、推拿现在已经被越来越多的西方国家接受。*1997年6月—2006年12月间，郑筱萸利用担任国家医药管理局局长、国家药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局局长的职务便利，接受请托，为8家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益。2007年被执行死刑，他在位那么多年，在他手上拿到批文的药品非常之多啊。郑筱萸主政期间的国家药监局，仅2004年就受理了10009种“新药”申请，而同期美国药监局仅受理了148种。2005年，药监局批准了药品注册申请事项11086件，其中80%是仿制药。2003至2005年通过审批的化学药自主知识产权品牌仅有212个，其中真正的化学实体仅17个，加上中药22个，仅占“新药”的0.39%。据《21世纪经济导报》报道：300万元一个批文在业界广为流传*2006年时被叫停使用的鱼腥草注射剂，它含有48种化学成分，80％的化学成分不知道其作用，而国际上，标准的静脉点滴一般控制在5种和5种以下化学成分。“这么多未知作用的化学成分，极大增加了发生不良反应的风险。都提倡保护民族产业，提倡买国货，但是前提要让国货是可以让人们安全、放心使用的。一些三甲医院已经悄悄禁止使用中药注射剂*卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在两会接受采访时说，对中药注射剂这类中国人自己的产品、自己创新的技术，不要轻易地采取否定的态度。对于从解放后一直研发、使用的中药注射剂，王国强认为“人为的使用不当和纯度有待提高是临床上不良反应频发的主要原因。”并对国家食品药品监督管理局加强中药注射剂的监管，设置新的门槛，对中药注射剂采取再评价措施表示赞同*2006年6月1日，国家食品药品监督管理局发布通告，暂停使用7个品种的鱼腥草注射液，原因是据国家药品不良反应监测中心监测，截止2006年6月，鱼腥草注射液已导致44名患者死亡；2008年10月，云南6名患者在使用刺五加注射液以后出现严重不良反应，3人死亡；2008年10月一名出生9天的新生儿死亡2009年2月，青海省大通回族土族自治县发生3例双黄连注射液使用不良反应事件，并造成1人死亡……频频发生的不良反应事件把中药注射剂推到了风口浪尖。*“有病病受药，无病胃拒药”就是说身体需要吃药的时候，哪怕这个药再苦再辛吃起来都不觉得反胃，而如果身体不需要吃药的时候，把药嚼在嘴里会本能的反胃*望、闻、问、切四诊，是调查了解疾病不同的四种诊断方法，各有其独特的作用，不应该相互取代，只能互相结合，取长补短。四诊之间是相互联系、不可分割的，因此在临床运用时，必须将它们有机地结合起来，也就是要“四诊合参”。只有这样才能全面而系统