押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

【答案】：A

【解析】本题可根据各选项物质的管理规定来判断单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的物质。选项A：麦角胺麦角胺是一种列入麻醉药品管理的物质，其单方制剂需纳入麻醉药品渠道经营，以严格管控其使用和流通，防止滥用，所以选项A正确。选项B：苯乙酸苯乙酸是一种用于制造香料、农药和医药等的有机化合物，它属于易制毒化学品，通常按照易制毒化学品的相关规定进行管理，并非纳入麻醉药品渠道经营，因此选项B错误。选项C：高锰酸钾高锰酸钾是强氧化剂，在化学品生产、医药、水质净化及摄影领域等有广泛应用。它是第三类易制毒化学品，主要按照易制毒化学品的管理办法来进行管控，不是麻醉药品，选项C错误。选项D：乙醚乙醚是一种用途非常广泛的有机溶剂和麻醉剂，它属于易制毒化学品，在使用和流通上按易制毒化学品相关规范管理，而不是作为麻醉药品进行渠道经营，所以选项D错误。综上，答案选A。

2、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】根据我国药品管理相关规定，药品批发企业建立的药品验收记录，为了保证药品质量追溯和监管的有效性与完整性，应至少保存5年。因此本题正确答案选D。

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本题考查二氢埃托啡处方限量的相关知识。二氢埃托啡是一种麻醉药品，根据相关规定，为住院患者开具麻醉药品，每张处方限量为一次常用量。所以为住院患者开具二氢埃托啡时，每张处方限量同样是一次常用量，答案选C。选项A“3日常用量”不符合麻醉药品为住院患者开具处方的限量规定；选项B“15日常用量”通常不是该类药品住院患者处方的限量标准；选项D“7日常用量”也与麻醉药品为住院患者开具处方的限量要求不相符。

4、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品

【答案】：B

【解析】本题可根据相关药品管理法规，对各选项所涉及的药品是否可以委托生产进行逐一分析。选项A：血液制品血液制品的质量直接关系到公众的健康和生命安全，其生产过程需要严格的质量控制和监管。为确保血液制品的质量和安全性，国家规定血液制品不得委托生产。所以选项A不符合题意。选项B：疫苗依据《药品管理法》规定，疫苗可以委托生产。疫苗生产企业在具备一定条件且经过相关审批程序后，可以将部分生产环节委托给符合条件的药品生产企业。故选项B符合题意。选项C：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品具有特殊的药理作用和潜在的社会危害性，其生产、经营和使用受到严格的管制。国家规定药品类易制毒化学品不得委托生产，以防止其流入非法渠道，保障公众安全和社会稳定。所以选项C不符合题意。选项D：医疗用毒性药品医疗用毒性药品的毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡。为严格控制其生产和流通，保障用药安全，国家规定医疗用毒性药品不得委托生产。所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案选B。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。选项A：医疗机构在急需使用麻醉药品时，不能自行到供货单位提取药品。麻醉药品的供应和管理有严格的规定和流程，必须通过合法、规范的渠道和方式进行采购和获取，以确保麻醉药品的安全使用和管理，防止流弊。所以该选项错误。选项B：药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，同样不可以自行到供货单位提取药品。药品的购销活动要遵循相应的法规和制度，有专门的配送等流程安排，不能随意自行提取，以保障药品购销的规范性和安全性。所以该选项错误。选项C：药品零售连锁企业只能凭执业医师处方销售第二类精神药品，而精神药品包括第一类精神药品和第二类精神药品，第一类精神药品禁止零售。该选项没有明确指出是第二类精神药品，表述不准确。所以该选项错误。选项D：罂粟壳属于麻醉药品，只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售。这是为了严格控制麻醉药品的使用，防止其滥用和非法流通，保