押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库带答案详解(综合卷).docxVIP

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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】:D

【解析】本题主要考查异地发布药品广告在发布地的程序要求。解题关键在于熟悉《药品广告审查办法》中对于这方面的规定。各选项分析A选项:药品广告相关管理主要由药品监督管理部门负责,而非工商管理部门,所以向所在省级工商管理部门办理备案不符合规定,A选项错误。B选项:申请并取得药品广告批准文号一般是在药品广告的原审批环节,异地发布广告通常不是再次申请批准文号,而是办理备案,且审批主体为药品监督管理部门,并非工商管理部部门,B选项错误。C选项:异地发布药品广告并非是向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号,该选项不符合异地发布广告的程序要求,C选项错误。D选项:依据《药品广告审查办法》,异地发布药品广告在发布地需要向所在省级药品监督管理部门办理备案,D选项正确。综上,本题正确答案是D。

2、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

【答案】:B

【解析】本题主要考查医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品且本医疗机构无法提供时的紧急借用渠道。逐一分析各选项:-选项A:本省内定点批发企业只是其中一种可能的借用渠道,但不全面,表述不够准确,所以该选项错误。-选项B:依据相关规定,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业或其他医疗机构紧急借用,该选项全面准确地涵盖了合法的借用渠道,所以该选项正确。-选项C:就近其他省医疗机构并非是紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的规定渠道,所以该选项错误。-选项D:本省内其他医疗机构只是借用渠道的一部分,表述不完整,所以该选项错误。综上,答案选B。

3、以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或者财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】:D

【解析】本题可依据行政强制措施的种类相关知识,对各选项进行逐一分析。行政强制措施,是指行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。选项A“限制公民人身自由”,这是典型的行政机关对公民人身自由实施的暂时性限制措施,属于行政强制措施的种类之一。选项B“查封场所、设施或者财物”,行政机关通过查封相关场所、设施或财物,对其进行暂时性控制,防止证据损毁或危害扩大等情况,属于行政强制措施。选项C“扣押财物”,也是行政机关对公民、法人或其他组织财物实施的暂时性控制手段,属于行政强制措施。选项D“责令停产停业”,它是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的行政处罚,是对违法行为的一种制裁,并非行政机关为了制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等而采取的暂时性限制或控制措施,不属于行政强制措施的种类。综上,答案选D。

4、下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出,不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉

【答案】:A

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A:药品零售企业药品并非一经售出就不得退换。在符合相关规定和条件的情况下,比如药品质量存在问题等,是可以退换的。所以该项说法错误。选项B:药品零售企业销售中药饮片时,做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项,这是保障患者合理用药、安全用药的必要措施,该说法正确。选项C:药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查,有助于及时发现药品的质量问题、存储问题等,确保药品质量稳定,该说法正确。选项D:药品零售企业在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉,有利于加强对药品销售环节的监督管理,保障消费者的合法权益,该说法正确。综上,答案选A。

5、关于对药品包装的要求,下列正确的是

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标

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