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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库
第一部分单选题(50题)
1、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性
【答案】:C
【解析】本题主要探讨中国抗菌药物使用强度高居不下的现状、原因以及控制使用面临的挑战,需要从选项中选择与题干核心内容关联不大的一项。选项A抗菌药物的安全性是合理使用抗菌药物必须考虑的因素之一。从题干可知,中国抗菌药物使用强度高存在多种原因,而不合理使用抗菌药物很可能会引发安全问题,比如用药不良反应等。医生因素中的合理用药认识不足等情况,就可能导致抗菌药物使用安全性降低。所以合理控制抗菌药物使用,保障其安全性是医院管理者面临挑战的一个方面,A选项与题干相关。选项B抗菌药物的疗效是使用该药物的重要目标。中国门诊感冒患者约75%应用抗生素、外科手术者高达95%使用抗菌药物的高使用率,可能存在过度使用的情况,这就可能影响到抗菌药物的实际疗效。合理控制抗菌药物使用,正是为了保证其在合适的情况下使用以达到良好的疗效,所以疗效与题干紧密相关,B选项符合要求。选项C稳定性通常指药物在一定条件下质量的稳定程度,如化学性质稳定、物理性质稳定等。题干中主要围绕抗菌药物使用强度高的原因以及如何合理控制使用展开,并未涉及到抗菌药物稳定性方面的内容,所以C选项与题干核心内容关联不大。选项D抗菌药物使用强度高居不下,会导致细菌耐药性问题愈发严重。题干中提到医院存在多种多重耐药菌,这与抗菌药物的不合理使用密切相关。合理控制抗菌药物使用,能够在一定程度上减缓细菌耐药性的产生和发展,所以细菌耐药性是题干所关注的重要方面,D选项相关。综上,答案选C。
2、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法,正确的是
A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖
B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性
C.医疗用毒性药品毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志
【答案】:C
【解析】本题可通过分析每个选项,结合医疗用毒性药品的相关定义和特性来判断其正确性。选项A连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品并非医疗用毒性药品的特点,这是麻醉药品的特征。麻醉药品如吗啡、杜冷丁等,长期使用会使机体对其产生生理上的依赖,一旦停药会出现戒断症状。所以该选项错误。选项B直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品是精神药品的特点。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品,例如咖啡因、安定等,它们对中枢神经系统有调节作用,且可能导致依赖性。所以该选项错误。选项C医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。如砒霜、生马钱子等,这类药品在使用时必须严格控制剂量和用法,以确保用药安全。所以该选项正确。选项D医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的黑底白字的“毒”字标志,而不是红白相间的标志。所以该选项错误。综上,本题正确答案选C。
3、国家药品标准的核心是
A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典
【答案】:D
【解析】本题主要考查国家药品标准的核心内容。逐一分析各选项:-选项A:注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,它是针对特定药品的具体要求,并非国家药品标准的核心,所以选项A错误。-选项B:行业标准是某一行业内的标准,通常是为了规范行业内的生产、经营等活动,其适用范围相对较窄,不是国家药品标准的核心,所以选项B错误。-选项C:炮制规范是中药炮制的标准,主要涉及中药炮制的方法、规格等方面,侧重于中药的加工环节,并非国家药品标准的核心,所以选项C错误。-选项D:《中国药典》是国家药品标准的核心,它是国家为保证药品质量、保障人民用药安全有效而制定的法典,收载了药品的质量标准和检验方法等内容,具有权威性和法定性,所以选项D正确。综上,本题答案是D。
4、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是
A.已满14周岁不满18周岁的人有违
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