押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【研优卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型药品报告不良反应的相关规定。对于选项A，“国家对药品不良反应”表述过于宽泛，没有明确指出报告所有可疑不良反应对应的具体药品范畴，所以A选项不符合题意。对于选项B，上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，由于其在市场上应用时间相对较短，药品的安全性数据可能还不够全面，所以需要报告该药品引起的所有可疑不良反应，B选项符合要求。对于选项C，上市5年以上的药品，主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应，并非所有可疑不良反应，所以C选项错误。对于选项D，“严重或罕见的药品不良反应”是部分药品（如上市5年以上药品）需要报告的内容，而不是所有可疑不良反应，所以D选项不正确。综上，正确答案是B。

2、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材

【答案】：D

【解析】本题主要考查乡村中医药技术人员自种自采自用中药材的相关规定。选项A：医疗用毒性中草药医疗用毒性中草药具有一定毒性，其使用和管理有着严格的规范和限制。乡村中医药技术人员不能自种自采自用医疗用毒性中草药，因为其毒性可能会对使用者造成严重的健康危害，必须经过专业的炮制、加工和严格的使用剂量控制，故A选项错误。选项B：麻醉药品原植物麻醉药品原植物的种植受到国家严格管控，只允许特定的单位按照严格的计划进行种植。乡村中医药技术人员不具备种植麻醉药品原植物的资质和条件，私自种植属于违法行为，所以B选项错误。选项C：濒稀野生植物药材濒危野生植物药材由于其资源的稀缺性和保护的重要性，受到国家法律的严格保护。禁止任何单位和个人非法采集、买卖、收购、加工国家保护野生植物或破坏其生长环境，因此乡村中医药技术人员不能自种自采自用濒危野生植物药材，C选项错误。选项D：未列入重点保护的中药材对于未列入重点保护的中药材，在符合相关规定和技术要求的前提下，乡村中医药技术人员可以自种自采自用。这样既可以充分利用当地的自然资源，满足一定的用药需求，又不会对生态环境和公共安全造成危害，所以D选项正确。综上，答案选D。

3、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款

【答案】：B

【解析】该题正确答案选B。根据《行政处罚法》相关规定，行政机关拟作出下列行政处罚决定，应当告知当事人有要求听证的权利，当事人要求听证的，行政机关应当组织听证：（一）较大数额罚款；（二）没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；（三）降低资质等级、吊销许可证件；（四）责令停产停业、责令关闭、限制从业；（五）其他较重的行政处罚；（六）法律、法规、规章规定的其他情形。选项A，暂扣许可证或执照并不在应当告知当事人有要求举行听证权利的行政处罚范围内。选项B，吊销许可证或者执照符合上述应当告知当事人有要求听证权利的情形中的“吊销许可证件”，所以该选项正确。选项C，没收违法所得需达到较大数额时才会涉及告知听证权利，题干未表明是较大数额，所以该项不符合。选项D，50元以下罚款不属于较大数额罚款，不属于应当告知当事人有要求听证权利的范围。

4、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】：A

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项逐一进行分析。选项A：非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，但医疗机构也可以使用和推荐非处方药。因此该选项说法错误。选项B：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。加强处方药的管理，能够规范医生的处方行为，避免不合理用药情况的发生，促进临床合理用药，该选项说法正确。选项C：非处方药虽然相对安全，但如果使用不当也可能会产生不良反应。加强非处方药的管理，通过宣传和教育引导公众科学、合理地进行自我药疗，有助于保障公众用药安全，该选项说法正确。选项D：执业药师是保障公众用药安全有效的重要专业人员。在药品分类管理工作中，执业药师凭借其专业知识，能够为公众提供