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浙江制药有限公司年产75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、120吨碘克沙醇技改项目环境影响报告书

目录

TOC\o1-3\h\z一、项目概况 1

1.1项目背景 1

1.2保护目标 2

二、工程内容及污染因素分析 5

2.1企业概况 5

2.2建设项目基本情况 5

2.3项目实施后产品情况 6

2.4技改前后污染源强对比 6

三、选址周边环境及保护目标 8

3.1地理位置 8

3.2浙江省化学原料药基地北区规划 8

3.3选址合理性分析 14

四、环境影响预测主要结论 15

4.1水环境影响评价 15

4.2大气环境质量现状及影响分析 16

4.3卫生防护距离计算 18

4.4声环境影响分析 19

4.5固体废弃物影响分析 19

五、污染防治对策 20

六、总量控制及公众参与 21

6.1总量控制分析 21

6.2公众参与 24

七、环保审批原则的符合性 25

八、总结论 27

建设项目环境保护审批登记表 28

一、项目概况

1.1项目背景

浙江制药有限公司成立于1997年，是原位于临海市城关的临海制药厂被尖峰集团兼并后成立的企业，于2002年进行异地技改，搬往现厂址内，建设分为二期实施，其中一期（即现有项目）愈创木酚磺酸钾和愈创木酚甘油醚两个产品已建设完成并正常生产，均通过了GMP认证，在建的还有一个产品加替沙星。该公司现厂址位于浙江化学原料药基地北区，占地200亩，拥有总资产3713万元，固定资产3000万元，是药品、原料药及其中间体的中型生产企业。

尖峰公司设有技术开发部，专门从事新产品的研究开发，为增强企业活力，提升竞争力，近年来，公司不断引进人才，大力研发新产品。目前，尖峰公司已成功开发托西酸舒他西林、辛伐他汀、碘克沙醇的生产技术。托西酸舒他西林虽然是上市二十多年的老药，但其对拟杆菌属均具抗菌活性，因适应患者广泛、且疗效独特等优势，在各大城市的销量逐年递增；辛伐他汀是心血管类药物之一，具有调节血脂作用，还能显著延缓AS病变和病情恶化，减少心脏事件和不稳定心绞痛的发生，还可治疗多发性脑硬化症，抑制神经纤维损伤，减少糖尿病并发症，得到医生和患者的普遍喜爱，在医院调脂药中流通顺利，同时也带动了我国降脂药的零售市场。碘克沙醇是一种新型、唯一的等渗造影剂。国内尚未大规模应用。国外临床实验结果表明：使用碘克沙醇病人引起的不适（如疼痛或者热感）较其他造影剂明显降低，因而具有更好的耐受性。

浙江制药有限公司经过市场调研发现，这三大产品预计未来几年市场需求量不断增加，市场前景相当广阔，考虑公司生产技术不断提高，而厂区占地面积较大，有足够的能力、空间进行技改，为此，该公司决定在现有厂区内建设年产75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、120吨碘克沙醇项目生产线。目前这三个产品均中试成功，本次技改完成后，原在建20t/a加替沙星项目将不再实施。

为保证项目建设与环境保护协调发展，根据《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，该项目的实施需进行环境影响评价，受该公司委托，我院承担了该项目的环境影响评价工作。根据《台州市医药化工行业发展规划（2007-2012年）》（台政发[2007]38号）要求，本次建设项目已通过其先进性、生产的清洁性、生产的安全性及“三废”处理的可达性等方面的综合性评估。在对该公司现有及建设项目的工艺分析及主要污染情况、污染源调查分析和环境现状调查分析的基础上，按《环境影响评价技术导则》的规范和环境影响报告书的编写要求，编制环境影响报告书。由建设单位报请环保行政主管部门审批，并作为企业今后项目建设和营运过程环境保护管理的技术文件。

1.2保护目标

本项目保护目标：

水：其保护目标为台州湾及附近百里大河水域。

空气：厂区附近空气、基地管委会、杜下浦闸外的渔民及周围附近村庄小田村、团横村等的大气环境。

噪声：使项目所在区域的声环境在《城市区域环境噪声标准》GB3096-93中3类标准之内。

固体废弃物：固体废弃物一起进行无害化处理，妥善安置。

生态环境：最大程度地保护项目周围的生态环境。

敏感点：项目所在地周围敏感点情况见图1-1及表1-1。

图1-1项目所在地周围敏感点示意图N戴家村★19#川南乡政府★18#东葛村★17#王礁村★15#下墩头村★16#河坎下村★14#草坦村★12#塘下村★13#厂横村★11#保家村★10#川南中学★9#新基地管委会门口★8#松浦闸村小田村新湖村团横村土城村杜下浦村★7#★6#★5#★4#★3#★2#★1#

图1-1项目所在地周围敏感点示意图

N

戴家村

★19#

川南乡政府

★1