执业药师中药药剂学含中药炮制考试大纲.docxVIP

中药药剂学（含中药炮制）基本理论、知识和技能是执业药师必备中药学专业知识主要组成部分。依照执业药师职责与执业活动需要，中药药剂学（含中药炮制）考试内容主要包含以下几方面：

1.中药药剂学中主要基本概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）基本原理、方法与应用。

3.中药惯用剂型概念、特点、制备、质量要求与检验。

4.中药制剂惯用辅料类型及其主要品种性质、特点与应用。

5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。

6.中药制剂稳定性影响原因、惯用稳定方法及试验方法。

7.生物药剂学和药品动力学基本理论知识与应用。

8.中药制剂配伍改变基本理论知识。

9.中药炮制基本理论知识，惯用炮制方法、辅料及其应用关键点。

10.惯用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。

大单元

小单元

细目

关键点

一、中药药剂学与中药剂型选择

（一）中药药剂学及其发展

1.惯用术语

中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语

2.历史回顾与现实状况

（1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文件

（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现实状况

（二）中药剂型分类与选择

1.中药剂型分类

不一样分类方法及所包括剂型

2.中药剂型选择

（1）剂型与疗效

（2）剂型选择基本标准

（三）药品标准

药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范

（1）药典性质、作用

（2）《中国药典》沿革、组成及相关内容

（3）部（局）颁药品标准性质和作用.

二、药剂卫生

（一）基本要求

1.药品卫生标准及其可能被微生物污染路径

（1）药品卫生标准

（2）药品可能被微生物污染路径

2.制药环境空气净化

（1）空气净化技术

（2）净化级别及其适用范围

（二）灭菌方法与无菌操作

1.灭菌参数在灭菌中意义与应用

D值、Z值、F值及F0值在灭菌中意义与应用

2.惯用灭菌方法

（1）灭菌方法分类与灭菌机理

（2）干热灭菌法特点与应用

（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法特点与应用

（4）过滤除菌法特点与应用

（5）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌特点与应用

（6）气体灭菌法特点与应用

3.无菌操作法

无菌操作法关键点与注意事项

（三）消毒与防腐

惯用消毒剂与防腐剂

（1）惯用消毒剂

（2）惯用防腐剂性质、特点与应用

?

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三、粉碎筛析与混合

（一）粉碎

粉碎目标与惯用方法

（1）粉碎目标

（2）干法粉碎惯用方法及其适用范围

（3）湿法粉碎惯用方法及其适用范围

（4）低温粉碎及其适用范围

（5）超微粉碎适用范围

（6）惯用粉碎机械适用性

（二）筛析

药筛与粉末分等

（1）筛析目标

（2）药筛种类与规格，筛号与目号对应关系

（3）粉末分等

（三）粉体学基础知识

1.粉体基本性质

比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用?

2.粉体性质对制剂影响

粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性影响

（四）混合

混合及其适用性

（1）惯用混合方法及其适用性

（2）等量递增法及其适用性

（3）打底套色法及其适用性

四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥

（一）浸提

1.浸出过程与影响原因

（1）中药浸出过程

（2）影响浸提主要原因

2.惯用浸提溶剂与浸提辅助剂

（1）惯用浸提溶剂性质、特点与应用

（2）惯用浸提辅助剂及其应用

3.惯用浸提方法

煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法特点与应用

（二）分离与精制

1.惯用分离方法

（1）沉降分离法、离心分离法特点与选取

（2）滤过分离方式及影响滤过速度原因

（3）惯用滤过方法与应用

2.惯用精制方法

水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法基本原理、应用及操作关键点

（三）浓缩

影响浓缩原因与惯用浓缩方法

（1）影响浓缩原因

（2）常压浓缩、减压浓缩特点与应用

（3）薄膜浓缩特点、惯用设备与应用

四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥

（四）干燥

影响干燥原因与惯用干燥方法

（1）影响干燥原因

（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥特点与应用

五、散剂

（一）基本要求

特点与分类

（1）特点

（2）分类

（二）散剂制备

不一样类型散剂制备

（1）通常散剂制备

（2）特殊类型散剂（含毒性药品、含低共熔混合物、含液体药品散剂及眼用散剂）制备

（三）散剂质量要求与检验

质量要求与检验

粒度、水分及均匀度要求与检验

六、浸出药剂

（一）基本要求

特点与分类

（1）特点

（2）分类

（二）惯用浸出药

剂

1.汤剂与合剂

（1）汤剂主要特点与制备

（2）合剂制备及应用

2.糖浆剂与煎膏剂

糖浆剂、煎膏剂主要特点、制备及应用