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腹腔镜器械规范管理

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CONTENTS

目录

01

基础管理规范

02

消毒灭菌流程

03

使用操作规范

04

维护保养制度

05

质量控制体系

06

培训考核机制

01

基础管理规范

器械分类与编码标准

腹腔镜类

包括腹腔镜镜头、光纤、气腹管、穿刺器等。

01

辅助器械类

包括手术器械、抓钳、分离钳、剪刀、持针器等。

02

清洗消毒类

包括清洗剂、酶洗剂、消毒剂等。

03

配件及耗材类

包括镜头盖、穿刺器套管、缝线、止血材料等。

04

专用储存环境要求

干燥

腹腔镜及其器械需存放在干燥的环境中，避免受潮。

01

清洁

储存前需进行彻底清洁，去除血渍、组织残留等污染物。

02

温度适宜

储存温度一般要求在15-25摄氏度之间，避免过高或过低的温度影响器械性能。

03

防尘防菌

储存室需保持洁净，定期消毒，防止灰尘和细菌侵入。

04

采购与验收流程

供应商资质审核

产品质量验收

验收记录

退换货流程

确保供应商具备合法资质和信誉，提供合格的腹腔镜及其器械。

对到货的腹腔镜及其器械进行逐一检查，确认其外观完好、功能正常、配件齐全。

详细记录验收情况，包括产品名称、规格型号、数量、生产厂家、验收人等信息。

对于验收不合格或使用过程中出现问题的腹腔镜及其器械，及时与供应商联系退换货。

02

消毒灭菌流程

预处理步骤与禁忌

清洗

使用流动水彻底清洗腹腔镜及其器械，去除血渍、组织残留物等污染物。

02

04

03

01

干燥

采用干燥设备或自然晾干，确保腹腔镜及其器械完全干燥，避免残留水分影响灭菌效果。

酶洗

选用适合的酶清洗剂浸泡，有效分解蛋白质等有机物，提高清洗效果。

禁忌

避免使用不合适的清洁剂或化学消毒剂进行预处理，以免损坏腹腔镜及其器械的表面涂层或内部结构。

灭菌方法选择依据

灭菌效果

根据腹腔镜及其器械的使用频率、污染程度及灭菌要求，选择合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等。

器械材质

灭菌成本

不同的腹腔镜及其器械材质对灭菌方法的适应性不同，需选择对其无腐蚀、无损害的灭菌方法。

考虑灭菌方法的成本效益，选择经济适用的灭菌方法。

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灭菌效果监测标准

物理监测

通过温度、压力等物理参数监测灭菌过程，确保灭菌条件达到预设标准。

01

化学监测

使用化学指示卡或化学指示剂，监测灭菌过程中化学物质的变化，以判断灭菌效果是否达标。

02

生物监测

定期将灭菌后的腹腔镜及其器械进行生物监测，通过培养细菌等方式，确认灭菌效果是否彻底。

03

03

使用操作规范

术前器械检查要点

腹腔镜检查

消毒与灭菌

器械功能检查

配件准备

确认腹腔镜镜头清晰、无破损，摄像头连接正常，测试图像质量。

检查手术器械的完整性、灵活性及关闭状态，确保钳夹、剪切等功能正常。

确保腹腔镜及其相关器械已经过严格消毒和灭菌处理，防止手术感染。

检查并准备好光源线、气腹管、吸引管等腹腔镜手术所需配件。

术中传递与配合要求

在手术中，洗手护士应准确、迅速地将所需器械传递给术者，确保手术顺利进行。

传递器械

洗手护士需熟悉腹腔镜手术步骤，与术者密切配合，确保手术过程顺利。

配合操作

在手术过程中，保持器械的清洁和湿润，避免器械在手术过程中受到污染或损坏。

器械管理

在传递和操作过程中，注意保护腹腔镜镜头，避免碰撞或损坏。

注意事项

术后器械回收程序

器械回收

清洗与消毒

检查与维护

存放与管理

手术结束后，及时回收腹腔镜及其相关器械，确保器械不丢失、不遗漏。

对回收的腹腔镜及其相关器械进行彻底清洗和消毒处理，确保器械的洁净度和安全性。

对腹腔镜及其相关器械进行检查和维护，如有损坏或磨损应及时更换或维修。

将处理后的腹腔镜及其相关器械放置于指定位置，妥善保管，以便下次使用。

04

维护保养制度

日常清洁与润滑规范

清洁流程

每次使用后，应立即对腹腔镜器械进行彻底清洗，去除血渍、组织残留物和其他污染物，并使用适当的清洁剂进行清洗。

润滑要求

干燥处理

清洗后，应对器械的活动部位进行充分润滑，以保证器械的灵活性和使用寿命。

清洗和润滑后，应将腹腔镜器械彻底干燥，避免残留水分导致锈蚀或损坏。

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功能检测周期标准

检测周期

根据腹腔镜器械的使用频率和制造商的建议，制定合理的功能检测周期。

01

检测内容

功能检测应包括腹腔镜的图像清晰度、光源亮度、镜头转动灵活性、器械的切割和夹持功能等。

02

检测结果处理

对于检测不合格的腹腔镜器械，应立即停止使用，并进行维修或报废处理。

03

报废器械判定流程

根据腹腔镜器械的使用情况、维修历史、功能检测结果等，制定报废判定标准。

判定标准

报废判定应由专业技术人员进行，按照判定标准进行评估，并填写报废申请单。

判定程序

确认报废的腹腔镜器械应进行无害化处理，防止对环境造成污染，同时做好报废记录。

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