TGDPMAA-“吊瓶“式高眼压青光眼模型团体标准编制说明.pdfVIP

TGDPMAA-“吊瓶“式高眼压青光眼模型团体标准编制说明.pdf

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《“吊瓶”式高眼压青光眼模型》团体标准

编制说明

一、工作简况

(一)编制背景

青光眼是不可逆的致盲眼病中排名第一的疾病,到目前为止

人类尚无治愈青光眼的有效手段,是眼科研究中的重点和难点。

其中,高眼压是最常见和最明确的青光眼致病因素。

在目前有关研究中,通过动物实验来研究青光眼致病机制是

基本手段之一,其中通过连通高位吊瓶到眼球前房的方式可建立

有关高眼压模型,为研究青光眼的致病机理并最终为青光眼治疗

研究服务提供支持。

《“吊瓶”式高眼压青光眼模型》团体标准提出的关于“吊

瓶”式高眼压青光眼模型的制备规范,旨在促进相关动物模型应

用于研究高眼压青光眼的机理的规范化,推动相关研究开展,最

终为高眼压青光眼的治疗研究服务。

(二)必要性

目前,国内外已发表多个建立“吊瓶”式高眼压青光眼的动

物模型,但尚未形成相应的制备技术规范,造成相关模型之间难

以统一应用、比较,影响有关临床前研究的开展。

有鉴于此,我们提出关于“吊瓶”式高眼压青光眼模型,对

相关模型制备的方式方法、设备耗材、动物选择、质量控制等进

行规范,从而促进相关疾病临床药物和治疗方法的开发。

(三)协作单位

本标准起草的主编单位:中山大学中山眼科中心、中山大学、

中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市眼科医院、暨南大学附属第一

医院(广州华侨医院)、南方医科大学珠江医院。

本标准起草的参加单位:河南省人民医院、中山大学附属第

三医院、广州昊御生物科技有限公司、广东省中医院、佛山市第

二人民医院、广东莱迪生物医药研究院有限公司。

(四)主要工作过程

1、起草阶段

标准起草工作组经过调研、咨询,收集、消化有关资料,并

结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据,于2023年3月

提出编制团体标准《“吊瓶”式高眼压青光眼模型》的编制计划。

该标准由中山大学中山眼科中心提出并牵头主编,其它单位共同

参与起草,于2023年3月16日向广东省精准医学应用学会提交

立项申请书,经学会组织立项函审通过后,于3月27日正式发

布立项公告,并于同日在全国团体标准平台发布立项公示。

立项公示后,起草工作组加快标准编制工作节奏,着手开展

标准的编制工作并组织多次起草工作组的会议讨论。标准的内容

综合了多方意见,于2024年07月完成编写,标准起草工作组于

8月对返修版本进行讨论和定稿,正式向学会提出发布征求意

见。学会标委会秘书处于12月完成了对本标准内容的审核和格

式重排,2025年2-4月,标准起草工作组经过多轮内部讨论,确

认标准征求意见稿及编制说明。

2、征求意见阶段

2025年5月学会标委会秘书处将标准编制说明和征求意见

稿通过全国团体标准平台发布公示,面向相关行业的单位和个人

征求意见,同时,定向征集该标准相关领域的单位意见。截至到

2025年x月,共收集到?条征求意见,经标准起草工作组讨论,

采纳?条,不采纳?条。

3、查重及报批阶段

标准起草工作组将收集到的意见进行认真分析和处理,对征

求意见稿进行最后修改,形成标准送审稿。学会标委会邀请专业

标准化机构对标准内容进行查重,查重结果xxx。学会标委会秘

书处组织技术审查,标准起草工作组根据审查意见修改整理后,

最终形成标准草案报批稿,报广东省精准医学应用学会报批。

(五)起草组成员及其工作

标准主要起草人:唐仲书、蓝育青、杨杨帆、潘红卫、冯松

福、凌仕奇、刘茜、杨晓、崔冬梅、黄冰、黄朝峰、黎韦华、王

东、袁友朋、贾秀华、张一弛、谈旭华、彭宇婷、冼碧琨、杨杰、

暢翊然。

主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编

写。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

(一)标准编制原则

以国内外必威体育精装版研究成果、指南和专家共识为参考的前提下,

结合我国我省实际情况,以国内外必威体育精装版相关专业指南和专家共

识、权威文献为参考的前提下,提炼出团体标准的关键内容,规

范模型制作的操作规程,为省内眼科学相关研究提供标准化指

导。

使用范围:本标准适用于从事眼科学相关研究的人员。

(二)标准主要内容

1、模型制备的材料及对象:明确模型制备所需要的器械及

耗材,模式动物的选择;

2、模型制备的制作步骤:包括手术前准备、麻醉、手术中

的步

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