《壮药养生膏方生产技术规范》（征求意见稿）.pdf

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壮药养生膏方生产技术规范

1范围

本标准规定了壮药养生膏方的生产技术规范，主要包括膏方的术语和定义、原辅料要求、生产场所

要求、生产设备、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于各级医疗机构壮药养生膏方的制备、检验、储存等环节。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749-2006生活饮用水卫生标准

GB6682医院消毒卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

《中华人民共和国药典一部》

《广西壮族自治区壮药质量标准》

《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》

《壮医诊疗技术规范》

国中医药发(2009)3号医疗机构中药煎药室管理规范

GB7718-2011食品安全国家标准预包装食品标签通则

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

壮药（ZhuangMedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

壮药养生膏方（ZhuangMedicinalHealth-preservingOintmentFormula.）以壮族传统医药理

论为指导，结合壮医“三道两路”“三气同步”等理论，选用壮药或壮药与中药配伍，经特定工艺加工

制成的，具有滋补养生、调理身体、防治疾病等功效的半流质状内服膏剂。

4壮药养生膏方生产技术简介

壮药养生膏方的制作，一般取处方量的壮药、中药材/饮片，加适量饮用水煎煮，取煎煮液浓缩至

规定密度的清膏，按规定量加入炼蜜、糖（或转化糖）或胶类制成半流体的稠膏，灌装，即得。

5壮药养生膏方生产技术要求

原辅料要求

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5.1.1本标准所指原料为膏方的大料(壮药及中药饮片)、细料(人参、鹿茸等贵细药材)、胶类(阿胶、

黄明胶、鳖甲胶等)和药食同源品种(红枣、黑芝麻等)的统称。

5.1.2本标准所指的辅料为冰糖、麦芽糖(饴糖)、蜂蜜、木糖醇、黄酒、蔗糖、红糖等。

操作人员

5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作。

5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加药品生产。

5.2.3膏方生产岗位的操作人员，需参加膏方相关专业知识和操作技能的上岗前培训和继续培训。

生产设备

5.3.1JCG-200型夹层锅、JCG-300型夹层锅

5.3.2多功能提取浓缩机组

5.3.3TOWER11型自动膏体包装机

环境卫生要求

5.4.1提取间应安装排风装置。

5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。

5.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、等先用饮用水冲洗，再用

5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产

完毕后清场，每周大清洁一次。

5.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

操作步骤

5.5.1前处理：将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂提供的饮片，则不做除杂、

洗净前处理。

5.5.2浸泡：将壮药、中药材或饮片放入夹层锅或提取罐中，加入8-10倍量的饮用水将药料完全浸没，

浸泡时间不少于2小时，以使药材或饮片充分浸润。

5.5.3煎煮：将浸泡后的药材或饮片加热煎煮1小时，滤过，滤液备用，药渣再加6～8倍量水煎煮1

h，滤过，合并2次药液。

5.5.4浓缩：将药液倒入夹层锅中进行浓缩，