TCNHFA 111.712024保健食品用原料制大黄团体标准.docxVIP

ICS01.040.67

CCSX83

中国营养保健食品协会团体标准

T/CNHFA111.71—2024

保健食品用原料制大黄

RawMaterialsforHealthFoodRheiRadixEtRhizoma

2024-07-31发布 2024-08-01实施

中国营养保健食品协会 发布

T/CNHFA

T/CNHFA111.71-2024

PAGE

PAGE10

目次

前言 2

范围 3

规范性引用文件 3

技术要求 3

其他 5

附录A 6

附录B 8

附录C 11

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。

本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。

本文件主要起草人：杨建波、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、左甜甜、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇滢、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。

本文件为首次发布。

保健食品用原料制大黄

范围

本文件适用于保健食品用原料制大黄。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB16740食品安全国家标准保健食品

《中华人民共和国药典》一部

《中华人民共和国药典》四部

技术要求

来源

制大黄为生大黄（蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL.、唐古特大黄Rheumtanguticum

Maxim.exBalf.或药用大黄RheumofficinaleBaill.）的干燥根和根茎，按照相应的炮制方法

（通则0213）炮制成熟大黄或酒大黄。

感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

色泽

表面深棕黄色，有的可见焦斑

在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察

滋味、气味

微有酒香气

滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行

形态

形如大黄片。呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3~17cm，直径3~10cm

在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉

理化指标

应符合表2的规定。

表2理化指标

项目

指标

检验方法

水分，%

≤

13.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832第二法

灰分，%

≤

10.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302方法

浸出物（水），%

≥

25.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201热浸法（用水作溶剂）

铅（以Pb计），mg/kg

≤

5.0

GB5009.12

总砷（以As计），mg/kg

≤

1.0

GB5009.11

总汞（以Hg计），mg/kg

≤

0.3

GB5009.17

硝磺草酮，（mg/kg） ≤

0.01

GB2763规定的方法

土大黄苷

供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点

附录A

注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；其他未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。

标志性成分指标

应符合表3的规定。

表3标志性成分指标

项目

指标

检验方法

游离蒽醌（以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量计）（以干燥品计），% ≥

0.50

附录B

总蒽醌（以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量计）（以干燥品计），% ≥

1.5

附录C

真菌毒素限量

真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。

其他

孕妇及月经期、哺乳期慎用。

附录A

（规范性附录）土大黄苷检验方法