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医疗器械类试题预测试卷
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）设计固定义齿时最先考虑的是
A.缺失牙的负荷总和
B.基牙的负荷总和
C.缺失牙和基牙的负荷总和
D.基牙固位力的总和
正确答案：C
2、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
A.6个月
B.3个月
C.1个月
D.15日
正确答案：A
3、（单选题）无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
正确答案：C
4、（单选题）对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
A.3
B.5
C.7
D.10
正确答案：B
5、（单选题）固定桥修复时桥基牙的数目应根据
A.固位体类型
B.负重在生理限度以内；
C.缺失牙部位
D.修复体材料
正确答案：B
6、（单选题）经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
正确答案：A
7、（单选题）磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在
A.1/3
B.1/3偏颊侧
C.1/3偏舌侧
D.1/3中份
正确答案：C
8、（单选题）固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式；
B.重建牙冠形态；
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案：E
9、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.6个月
B.1个月
C.2个月
D.3个月
正确答案：B
10、（单选题）固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？
A.桥体的强度
B.美观
C.保持清洁卫生
D.保持良好咀嚼功能
正确答案：C
11、（单选题）固定桥需得共同就位道，取决与
A.固位体类型的设计
B.连接体的设计
C.两侧基牙制备后无倒凹
D.两侧基牙制备后各轴面平行
正确答案：D
12、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有
A.增加辅助固位型
B.扩大制备洞型
C.降低牙尖高度
D.增加粘固强度
正确答案：A
13、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案：D
14、（单选题）下列哪种情况可以选为固定桥基牙
A.有根尖病变未经治疗；
B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；
C.牙体倾斜超过24度者；
D.牙冠畸形稍有扭转者。
正确答案：D
15、（单选题）固定义齿的运动方式会造成
A.基牙扭力
B.食物嵌塞
C.自洁不良
正确答案：A
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
正确答案：BCD
2、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
正确答案：ACD
3、（多选题）有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或
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