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医疗器械类考前冲刺练习试题
考试时间:90分钟;命题人:教研组
考生注意:
1、本卷分第I卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分,满分100分,考试时间90分钟
2、答卷前,考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置,如需改动,先划掉原来的答案,然后再写上新的答案;不准使用涂改液、胶带纸、修正带,不按以上要求作答的答案无效。
第I卷(选择题100分)
一、单选题(15小题,每小题5分,共计75分)
1、(单选题)全冠牙体制备,冠缘的周径应位于
A.牙冠最大突度之上
B.牙冠最大突度之下
C.龈缘上1mm
D.与龈缘平齐
正确答案:D
2、(单选题)合金嵌体窝洞制备时,需形成洞缘斜面,其目的是:
A.增加抗力,防止游离牙釉柱折断;
B.增加固位力,防止脱位;
C.增强密合度,防止侧向脱位。
正确答案:A
3、(单选题)固定桥修复时桥基牙的数目应根据
A.固位体类型
B.负重在生理限度以内;
C.缺失牙部位
D.修复体材料
正确答案:B
4、(单选题)制作固定修复体,为了保护牙周膜以下哪一点是正确的
A.牙尖斜度不宜过大
B.接触点的松紧度适当
C.接触点的位置要准确
D.固定义齿部分
E.以上都正确
正确答案:E
5、(单选题)《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。
A.6个月
B.3个月
C.1个月
D.15日
正确答案:A
6、(单选题)固定义齿的修复精度是指?
A.用低膨胀模型材料
B.金属铸造收缩的补偿
C.正确的金属打磨方法;
D.以上都是
正确答案:D
7、(单选题)固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式;
B.重建牙冠形态;
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案:E
8、(单选题)嵌体洞壁必须有牙体本质支持,其目的是:
A.增加固位力
B.去除龋患;
C.增加摩擦力
D.增加抗力
正确答案:D
9、(单选题)高嵌体主要依靠:
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.沟固位
正确答案:A
10、(单选题)桩冠的固位力主要靠:
A.根管的长度和形态
B.桩的直径粗细
C.粘固剂的粘着力
D.冠桩与根管壁的磨擦力
正确答案:D
11、(单选题)扩大桥体与桥基牙的锥间隙,其目的是:
A.为提高咀嚼功能;
B.便于自洁作用
C.为便于食物排溢
正确答案:C
12、(单选题)无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
正确答案:C
13、(单选题)对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
正确答案:C
14、(单选题)瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?
A.合金与瓷粉的机械结合
B.合金与瓷粉的物理结合
C.合金与瓷粉的化学结合
D.合金与瓷粉的热膨胀系数
正确答案:C
15、(单选题)经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
正确答案:A
二、多选题(5小题,每小题5分,共计25分)
1、(多选题)申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
正确答案:ABCD
2、(多选题)体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
正确答案:ABC
3、(多选题)医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或
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