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(必威体育精装版)药品流通监督管理办法培训试题(+答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

单项选择题

1.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）责任。

A.部分

B.连带

C.全部

D.不承担

答案：C

解析：根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业要对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担全部责任，这样能确保企业对自身销售行为进行有效管理和约束，保障药品流通的规范和安全。

2.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）药品。

A.现货销售

B.赠送

C.推荐

D.介绍

答案：A

解析：这些展会形式主要是用于产品展示和信息交流等，不允许进行现货销售药品。如果允许在这些场合现货销售，可能会导致药品销售管理混乱，难以保证药品质量和来源可追溯性，所以禁止以这种方式现货销售药品。

3.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.质量合格

B.合法生产

C.超出经营范围

D.有批准文号

答案：C

解析：药品经营企业必须在其核准的经营范围之内从事药品经营活动。超出经营范围购进和销售药品，可能会因为企业缺乏相应的专业知识、储存条件和管理能力等，无法保证药品质量和用药安全，所以是被禁止的。

4.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，这里的“知道或者应当知道”不包括以下哪种情况（）。

A.对方明确告知无相关资质

B.对方提供的资质文件明显造假

C.对方经营场所简陋但有合法手续

D.交易价格明显低于市场正常价格且无合理理由

答案：C

解析：选项A对方明确告知无相关资质，企业肯定知道其无证；选项B资质文件明显造假，企业应当能识别出来对方可能无证；选项D交易价格明显异常且无合理理由，也提示企业可能存在问题。而选项C对方有合法手续，即使经营场所简陋，企业在正常情况下可以认为其有合法经营资格，不属于“知道或者应当知道”他人无证生产、经营药品的情况。

5.药品生产企业只能销售（）的药品。

A.本企业生产

B.他人生产

C.委托生产

D.进口

答案：A

解析：药品生产企业的主要职责是生产药品，其销售的药品应当是本企业生产的，这样可以确保对药品质量的有效把控和追溯。如果允许其随意销售他人生产的药品，可能会导致药品来源和质量管理的混乱。

多项选择题

6.以下属于药品流通监督管理办法禁止的行为有（）。

A.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

答案：ABCD

解析：

选项A：在核准地址以外场所储存或现货销售药品，会使药品监管部门难以对药品储存条件和销售行为进行有效监管，无法保证药品质量。

选项B：药品生产企业受委托生产的药品，其销售权一般有特定规定，通常不能由受托企业直接销售，企业销售受委托生产的药品违反了相关规定。

选项C：医疗机构配制的制剂是供本医疗机构使用的，不得在市场上销售，药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂属于违规行为。

选项D：处方药和甲类非处方药的使用有一定专业性和风险性，以赠送方式向公众提供可能会导致不合理用药，危害公众健康，所以是被禁止的。

7.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行（）等方面的培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

A.药品相关法律法规

B.药品专业知识

C.药品质量管理制度

D.销售技巧

答案：ABC

解析：

选项A：药品相关法律法规是药品生产、经营活动必须遵循的准则，购销人员了解法律法规能确保企业的经营行为合法合规。

选项B：药品专业知识有助于购销人员更好地理解药品的特性、用途、储存条件等，保障药品在流通环节的质量。

选项C：药品质量管理制度是企业保证药品质量的重要措施，购销人员熟悉质量管理制度能在工作中落实质量要求。

选项D：销售技巧虽然对销售工作有一定帮助，但不是《药品流通监督管理办法》要求企业对购销人员进行培训的主要内容。

8.药品经营企业设置仓库储存药品时，应当（）。

A.按照药品的质量状态实行色标管理

B.有适宜药品储存的温、湿度条件

C.保持药品与地面、墙、屋顶（房梁）之间有相应的间距或隔离措施

D.对库存药品定期进行养护与检查

答案：ABCD

解析：

选项A：色标管理可以直观地反映药品的质量状态，如合格药品为绿色，不合格