无尘室环境管理办法.pptxVIP

无尘室环境管理办法

演讲人：

2025-05-28

CONTENTS

目录

01

环境控制标准

02

人员行为管理

03

设备维护制度

04

清洁消毒体系

05

监测与记录

06

应急处理预案

01

环境控制标准

洁净度等级划分

洁净度极高，适用于半导体工艺、生物医药等对环境要求极高的场合。

ISO1级

洁净度较高，适用于精密制造、食品加工、科研实验室等领域。

ISO2级至4级

洁净度一般，适用于普通工业、电子、医药等行业的生产环境。

ISO5级至9级

温湿度调控要求

稳定性

温湿度变化应缓慢且稳定，避免急剧波动对产品和设备造成损害。

03

湿度过高或过低都会对产品质量和设备造成影响，一般控制在50%RH±10%RH左右。

02

湿度控制

温度控制

一般控制在22℃±2℃左右，以确保设备和人员的正常工作。

01

动态压差控制规范

相邻洁净区与非洁净区之间

应保持不低于5Pa的压差，以防止洁净区受到污染。

不同洁净度等级洁净室之间

洁净室与室外

应保持不低于10Pa的压差，以保证洁净度高的区域不受低洁净度区域的污染。

应保持不低于20Pa的压差，以确保洁净室内的洁净度不受外界环境的影响。

1

2

3

02

人员行为管理

准入资格与着装标准

01

准入资格

进入无尘室的人员需经过专业培训，掌握无尘室的基本知识和操作技能，并通过考核获得准入资格。

02

着装标准

进入无尘室的人员需穿戴专业的无尘服装、无尘鞋和手套，并确保服装干净、整洁、无尘埃。

操作动线限制规则

进入无尘室后，需按照规定的操作动线行走，不得随意触碰设备、墙壁等物体，避免产生尘埃和微生物。

操作动线

禁止在无尘室内进行与工作无关的活动，如吸烟、饮食、化妆等，以免污染无尘环境。

禁止行为

定期培训考核机制

定期对进入无尘室的人员进行培训和考核，包括无尘室的基本知识、操作技能、卫生要求等方面的内容。

培训内容

通过考试、实操等方式进行考核，确保人员掌握相关知识和技能，并达到规定的操作水平。

考核方式

01

02

03

设备维护制度

空气净化系统维保流程

确保空气洁净度，避免过滤器长期使用导致效率下降。

定期更换过滤器

系统定期测试

维修与保养

检测空气净化系统的运行效果，确保洁净环境达标。

定期检查并维修空气净化系统的各个部件，确保其正常运行。

专用工具校准周期

专用工具校准

定期对专用工具进行校准，确保其准确性和稳定性。

01

记录校准结果

校准后需详细记录结果，以便追溯和检查。

02

及时处理异常

发现异常需立即停止使用，并追溯其对产品质量的影响。

03

异常设备隔离处理

发现设备异常，及时隔离以防止影响无尘室环境。

识别异常设备

对异常设备进行标记，详细记录异常情况及处理过程。

标记与记录

修复异常设备后需进行验证，确保其恢复正常状态。

修复与验证

04

清洁消毒体系

日常清洁作业程序

物体表面清洁

垃圾处理

设备清洁

采用洁净的无尘抹布、无尘纸等清洁工具，对无尘室内的墙壁、地面、设备等进行擦拭。

根据设备的使用要求和清洁规程，对设备进行定期的内部和外部清洁，确保设备正常运转并减少污染。

将无尘室内产生的垃圾及时清理并分类处理，保持无尘室内的洁净度和卫生。

消毒剂选用标准

选择无毒、无害、广谱杀菌的消毒剂，如季铵盐类、过氧化氢类等。

消毒剂种类

消毒剂浓度

消毒剂使用方法

根据消毒剂的种类和消毒对象，选用适当的浓度，确保消毒效果。

按照消毒剂的使用说明书，采用擦拭、浸泡、喷雾等方式进行消毒。

微生物检测频次

检测项目

检测无尘室内的细菌、真菌等微生物指标，以及空气中的微粒数。

检测频次

检测结果处理

根据无尘室的洁净级别和使用情况，制定合理的检测频次，确保无尘室的洁净度符合要求。

对检测结果进行记录和分析，如发现异常情况，应及时采取措施进行处理，确保无尘室的洁净度和微生物控制水平。

1

2

3

05

监测与记录

实时粒子监控系统由传感器、数据采集器、软件平台等组成，传感器实时采集空气中的粒子数量。

系统覆盖无尘室的关键生产区域，确保对生产环境的全面监控。

监控系统能够实时显示无尘室各区域的粒子数量，并将数据反馈至软件平台。

当粒子数量超过预设阈值时，系统能够自动报警，并触发相应的响应措施。

实时粒子监控系统

监控系统组成

监控区域覆盖

实时数据反馈

报警与响应

环境参数存档要求

存档参数

存档形式

存档频率

存档期限

环境参数存档主要包括温度、湿度、洁净度等关键参数。

按照规定的频率对各项参数进行存档，确保数据的连续性和完整性。

存档形式包括电子文档和纸质文档，电子文档便于查询和分析，纸质文档便于长期保存。

环境参数存档期限根据相关法律法规和行业标准的要求进行设定，至少保存一定时间。

超标数据追溯流程

数据采集与确认

追溯超标原因

评估影响范围

采取纠正措施