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2025年生物科技临床试验临床试验监测与数据收集效率提升方案.docx

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    2025年生物科技临床试验临床试验监测与数据收集效率提升方案范文参考

    一、2025年生物科技临床试验监测与数据收集效率提升方案

    1.临床试验监测的优化

    1.1采用电子数据采集（EDC）系统

    1.2加强临床试验监查员的培训

    2.数据收集效率的提升

    2.1建立统一的数据收集标准

    2.2引入人工智能技术

    2.3优化数据传输方式

    3.加强临床试验信息化建设

    4.建立健全临床试验监管体系

    5.加强国际合作与交流

    二、临床试验监测流程的优化与改进

    2.1监测计划的制定

    2.1.1试验设计

    2.1.2受试者群体

    2.1.3药物特性

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