2025年-2025年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.docxVIP

2025年2025年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的必备条件？（）

A.具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具备与药品生产相适应的资金、技术和设备

C.具备与药品生产相适应的检验设备和仪器

D.所有选项均正确

答案：D

2.下列哪种药品属于国家基本药物目录内的药品？（）

A.?夫西地酸钠

B.头孢曲松钠

C.阿莫西林胶囊

D.阿司匹林肠溶片

答案：D

3.以下哪项是药品零售企业销售处方药的合法要求？（）

A.由具备执业药师资格的人员销售

B.由具备医师资格的人员销售

C.由具备药师资格的人员销售

D.由具备护士资格的人员销售

答案：A

4.药品广告发布前，应当经以下哪个部门审查批准？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

5.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中可以不进行生产记录？（）

A.原料药生产

B.制剂生产

C.包装材料生产

D.药品检验

答案：D

6.以下哪个部门负责对药品生产、经营、使用等环节进行监督检查？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：A

7.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中必须进行生产记录？（）

A.原料药生产

B.制剂生产

C.包装材料生产

D.药品检验

答案：B

8.以下哪项是药品生产企业在生产过程中应当建立的药品质量保证体系的内容？（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品生产记录

答案：A

9.以下哪种药品属于乙类非处方药？（）

A.阿莫西林胶囊

B.阿司匹林肠溶片

C.复方草珊瑚止咳糖浆

D.感冒灵颗粒

答案：D

10.以下哪个部门负责制定国家药品标准？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：A

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守____药品生产质量管理规范____。

2.药品广告的内容应当真实、科学、合法，不得含有____虚假____内容。

3.药品经营企业销售药品时，应当开具____销售凭证____。

4.药品生产企业在生产过程中，应当建立____药品生产质量管理规范____。

5.药品生产企业在生产过程中，对生产记录的真实性、完整性、准确性负责的部门是____质量管理部门____。

6.药品生产企业在生产过程中，对生产记录的保存期限应当不少于____3年____。

7.药品经营企业在销售过程中，应当对销售人员进行____业务培训____。

8.药品生产企业在生产过程中，应当建立____药品追溯系统____。

9.药品生产企业在生产过程中，应当建立____供应商审计制度____。

10.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行____清洁、维护和保养____。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产记录。（错误）

2.药品广告发布前，无需经药品监督管理部门审查批准。（错误）

3.药品经营企业在销售药品时，可以不开具销售凭证。（错误）

4.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行清洁、维护和保养。（正确）

5.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品质量保证体系。（正确）

6.药品经营企业在销售过程中，应当对销售人员进行业务培训。（正确）

7.药品生产企业在生产过程中，应当建立供应商审计制度。（正确）

8.药品生产企业在生产过程中，应当对生产记录的真实性、完整性、准确性负责。（正确）

9.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品追溯系统。（正确）

10.药品生产企业在生产过程中，应当遵守药品生产质量管理规范。（正确）