医疗器械临床试验法律法规培训考核试卷.doc

医疗器械临床试验法律法规培训考核试卷

一、单选题（每题5分，共10题）

1、必威体育精装版版《人类遗传资源管理条例实施细则》自()起实施？（）

A、2019.7.1

B、2021.7.1

C、2023.7.1(正确答案)

D、2023.9.1

2、()负责全国人类遗传资源管理工作。（）

A、国务院科学技术行政部门(正确答案)

B、省科学技术行政部门

C、直辖市人民政府科学技术行政部门

D、国家药品监督管理局

3、采集审批适用范围中，国务院科学技术行政部门规定数量，是指人类遗传资源的采集活动累积()以上。（）

A、300

B、500(正确答案)

C、1000

D、2000

4、人类遗传资源保藏