DB14_T 3316-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 石刁柏.docxVIP

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14

山西省地方标准

DB14/T3316—2025

中药材产地趁鲜切制技术规程石刁柏

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3316—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5切制流程 2

6切制方法 2

7包装和标签 3

8贮藏 3

9文件管理 3

附录A（资料性）产地趁鲜切制标签 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业有限公司。

本文件主要起草人：倪素丽、李树奇、赵志君、朱文军、田艳、任青花、党保军、杨志敏、贺翔、武瑞杰、罗晋萍。

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中药材产地趁鲜切制技术规程石刁柏

1范围

本文件规定了石刁柏产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于石刁柏的产地趁鲜切制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T

SB/T

SB/T

11039

11094

11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

2022-SX-ZB011山西省中药饮片炮制规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

石刁柏

百合科植物石刁柏AsparagusofficinalisL.的嫩茎。

3.2

趁鲜切制

按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的产地加工方法。

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2

3.3

批

同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4基本要求

4.1当顶芽出土时采挖嫩茎，抖净沙土。采挖后的鲜药材立即预冷至10℃以下，置冷库（温度：0℃~5℃,湿度：90%～95%）储存。

4.2切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

5切制流程

流程包括净选、初次干燥、切段、二次干燥、筛选。切制流程见图1。

净选初次干燥

切段二次干燥筛选

图1切制流程图

6切制方法

6.1净选

将采收的石刁柏清洗干净，除去病株、杂质等非药用部位。用水符合GB5749的要求。

6.2初次干燥

将净药材置干燥设备，铺平，厚度3cm～5cm，40℃~60℃干燥至含水量为40%～50%。

6.3切段

切制为1cm～1.5cm的段。

6.4二次干燥

切制后的药材置干燥设备，铺平，厚度不超过3cm，40℃~60℃干燥至含水量≤19.0%。

6.5筛选

除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》及《山西省中药饮片炮制规范》的规定。

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7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T11039的要求。

7.2包装应符合SB/T11182的要求。

7.3产地趁鲜切制标签见附录A。

8贮藏

8.1贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。

8.2仓储条件与环境应符合SB/T11094的要求。

9文件管理

9.1生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

9.2所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于3年。

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4

附录A

（资料性）

产地趁鲜切制标签

A.1产地趁鲜切制标签