T/CAAM 0003-2022真实世界中医临床研究隐私保护与知情同意规范.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

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TCAAM00032022

真实世界中医临床研究隐私保护与

知情同意规范

StandardforrivacrotectionandinformedconsentinTCMreal

pyp

worldclinicaltrials

2022-04-18发布2022-05-01实施

中国针灸学会发布

中国标准出版社出版

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TCAAM00032022

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4真实世界中医临床研究隐私保护要求…………………2

5真实世界中医临床研究知情同意实施要求……………3

参考文献………………………5

Ⅰ

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TCAAM00032022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中国针灸学会提出。

本文件由中国针灸学会标准化工作委员会归口。

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本文件起草单位中国中医科学院中医药信息研究所中医药数据中心中国中医科学院广安门医