T/CAAM 0002-2022针灸临床研究不良事件记录规范.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

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TCAAM00022022

针灸临床研究不良事件记录规范

Recordsecificationonadverseeveninclinicaltrialsofacuunctureandmoxibustion

pp

2022-04-18发布2022-05-01实施

中国针灸学会发布

中国标准出版社出版

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TCAAM00022022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4针灸不良事件记录原则…………………1

5不良事件严重程度分级…………………2

6不良事件记录与报告……………………2

7不良事件与针灸疗法相关性的判定方法………………2

()………

附录资料性针灸临床研究不良事件记录表

A3

Ⅰ

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TCAAM00022022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

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本文件由中国针灸学会提出。

本文件