免疫磁珠法富集技术规范 团体标准-（征求意见稿）.pdfVIP

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C9

团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

免疫磁珠法富集技术规范

TechnicalspecificationforenrichmentofImmunomagneticbeadsmethod

（征求意见稿）

V1.22

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国出入境检验检疫协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

免疫磁珠法富集技术规范

1范围

1.1技术范围

本文件规定了免疫磁珠的要求、特性、尺寸，目标物样本的要求，免疫磁珠法富集所需要的设备、

材料、缓冲液和试剂和产品输出形态；

本文件描述了免疫磁珠法富集的方法、流程。

1.2应用领域

本文件适用于展馆、进出口货物、畜牧业等环境、人员、牲畜等来源，或其他具有特异性的有机分

子等待测的痕量组分（富集目标物，简称“目标物”）的采样，以及其它可采用免疫磁珠富集方法的领

域。

1.3富集目的

富集的目的及应用可分为：

(1)提升低载量目标物的检测灵敏度。应用于此目的时，采集的样本一般为单点来源，不采用混检。从

每个原始样本中提取的样本量禁止低于核酸提取样本量的5倍。单拭子采样管3mL保存液，常规提取

200μL样本量用于核酸提取，使用免疫磁珠富集方法时提取的样本量禁止低于1mL。

(2)降低成本及提升检测效率。应用于此目的时，采样的样本为单采或混采的样本，将多个原始样本混

合后，进行富集，然后再交其他后续检测流程。从每个原始样本中提取的样本量禁止低于折算为单

采时的核酸提取样本量的2倍。

不同采样管样本富集时最低样本量

采样管类型保存液容量(mL)常规核酸最取样本量(μL)富集最低样本量(μL)

单拭子采样管3200800

5拭子采样管3200800

10拭子采样管62001000

20拭子采样管122001600

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB4789.36食品微生物学检验大肠埃希菌O157：H7/NM检验

GB/T40268—2021免疫磁性材料性能检测方法

GB/T29022粒度分析动态光散射法（DLS）

YY/T0242医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

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